Calcium-Sandoz 500 mg brusetabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Calciumcarbonat, CALCIUMLACTOGLUCONAT

Pieejams no:

Sandoz A/S

ATĶ kods:

A12AA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcium carbonate, CALCIUM LACTOGLUCONATE

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

brusetabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1966-03-10

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCIUM-SANDOZ 500 MG BRUSETABLETTER
calcium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER.
•
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.Gem
indlægssedlen. Du kan få brug for
at læse den igen
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Calcium-Sandoz
3.
Sådan skal du tage Calcium-Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Calcium er et vigtigt mineral, som er nødvendigt for dannelsen og
vedligeholdelsen af knoglerne.
Calcium-Sandoz er beregnet til forebyggelse og behandling af
calciummangel og kan anvendes
sammen med anden medicin til at forebygge og behandle knogleskørhed
(osteoporose).
Calcium-Sandoz kan også anvendes sammen med vitamin D
3
, i behandlingen af engelsk syge
(blødgøring af knogler hos børn) og osteomalaci (blødgøring af
voksnes knogler).
Calcium absorberes fra mave-tarm-kanalen og fordeles i kroppen gennem
blodet.
Calcium spiller en vigtig rolle for adskillige kropsfunktioner og er
nødvendigt for at nerver, muskler
og hjertet kan fungere, samt for at blodet kan størkne. Desuden har
det indflydelse på virkningen af
flere hormoner. Det er derfor vigtigt, at calcium er til stede de
rigtige steder og i tilstrækkelige
mængder.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BE

Produkta apraksts

2. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCIUM-SANDOZ, BRUSETABLETTER
0.
D.SP.NR.
0177
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calcium-Sandoz
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver brusetablet á 500 mg indeholder 1132 mg calcium lactogluconat og
875 mg
calciumcarbonat (svarende til 500 mg eller 12.5 mmol calcium).
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver brusetablet á 500 mg indeholder 30 mg aspartam (E951), 68,45 mg
natrium (2,98
mmol), 30 mg appelsinsmag pulver (som indeholder 630 mikrogram
sorbitol (E420), 180
nanogram benzylalkohol, 210 nanogram svovldioxid (E220) og 13,08 mg
glucose).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetablet
Hvide, cirkulære, flade, med skrå kant forsynede brusetabletter med
appelsinduft.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Forebyggelse og behandling af calciummangel
-
Calcium supplement som tilskud til adjuverende specifik terapi i
forebyggelse og
behandling af osteoporose
-
Som tilskud til vitamin D
3
behandling af rakitis og osteomalaci
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 500 – 1500 mg daglig
Børn: 500 – 1000 mg daglig
_dk_hum_04662_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Brusetabletterne bør opløses i et glas vand (ca. 200 ml) og drikkes
umiddelbart. Calcium-
Sandoz brusetabletter kan indtages med eller uden føde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
i brusetabletterne anført i pkt. 6.1
-
Sygdomme og/eller tilstande som resulterer i hypercalcæmi og/eller
hypercalciuri.
-
Nephrocalcinosis, nephrolithiasis.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hos patienter med mild hypercalciuri (som overstiger 300 mg/24 timer
eller 7.5 mmol/24
timer), eller med en anamnese om nyresten, er monitorering af
calciumudskillelsen i urinen
påkrævet. Om nødvendigt bør dosis af calcium reduceres eller
behandlingen seponeres.
Øget væskeindtagelse anbefales hos patienter med tilbøjelighed til
nyrestendannelse.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør calciumsa