Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PHENYLBUTAZON
Dopharma Research B.V.
QM01AA01
phenylbutazone
200 mg/g
oralt pulver
2013-07-12
21. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Butagran Equi, oralt pulver 0. D.SP.NR 28163 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Butagran Equi 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. g: Aktivt stof: Phenylbutazon 200 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oralt pulver. Hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Heste (chip-mærket hest). 4.2 Terapeutiske indikationer Præparatet er indiceret til behandling af sygdomme i knogler, led og muskler, hvor der kræves smertelindring og en reduktion af den associerede inflammation, f.eks. ved halthed associeret med osteoartritis, bursitis, laminitis og inflammation af bløddele, især hvor den fortsatte mobilitet anses for at være ønskværdig. Det er også egnet til at begrænse inflammation efter kirurgi, myositis og anden form for inflammation af bløddele. Præparatet kan anvendes som et febernedsættende middel hvor det anses for tilrådeligt, f.eks. ved virale infektioner af luftvejene. Butagran Equi, oralt pulver 200 mg-g Side 1 af 6 4.3 Kontraindikationer Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes hos dyr, der lider af hjerte-, lever- eller nyresygdom, hvor der er mulighed for sårdannelse eller blødning i mave eller tarm, eller hvor der er tegn på bloddyskrasi. 4.4 Særlige advarsler Phenylbutazons kliniske virkninger kan ses tydeligt i mindst tre dage efter behandlingsophør. Dette bør haves for øje, når hestene gennemgår en helbredsundersøgelse. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Overskrid ikke den angivne dosis, da phenylbutazons terapeutiske indeks er lavt. Anvendelse til dyr under 6 uger gamle eller til ældre dyr kan indebære yderligere risici. Hvis en sådan anvendelse ikke kan undgås, kan dyrene have behov for nøje klinisk behandling. Undgå brug til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er en mulig risiko for øget nyretoksicitet. S Izlasiet visu dokumentu