Burinex 2 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

BUMETANID

Pieejams no:

Paranova Danmark A/S

ATĶ kods:

C03CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

bumetanide

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija datums:

2018-09-12

Lietošanas instrukcija

Indlægsseddel: Information til brugeren
Burinex
®
2 mg tabletter
bumetanid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Burinex til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Burinex
3. Sådan skal du tage Burinex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Burinex er et kraftigt og hurtigvirkende vand drivende middel
(diuretikum). Burinex øger udskillelsen af urin.
Du kan tage Burinex til behandling af ødemer forårsaget af
hjertesvigt (hjerteinsufficiens), skrumpelever og nyresygdomme. Lægen
kan have givet
dig Burinex for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BURINEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Burinex:
• hvis du er allergisk over for bumetanid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Burinex (angivet i punkt 6).
• hvis du har alvorlige forstyrrelser i væske- og salt balancen.
• hvis du har nyresvigt, hvor urinproduktionen er ophørt.
• Burinex må ikke gives til patienter med hjerne lidelse inklusiv
koma forårsaget af svær lever sygdom.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Burinex,

Produkta apraksts

20. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BURINEX, TABLETTER 2 MG (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
02996
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Burinex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bumetanid 2 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Burinex tabletter 2 mg er indiceret til behandling af ødemer
forårsaget af hjerteinsufficiens,
levercirrhose og nyresygdom inkl. nefrotisk syndrom i voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
0,5-1 mg daglig. Dosis kan øges til 2 mg 2-3 gange daglig.
Dosis skal tilpasses den enkelte patient.
_dk_hum_60297_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Ældre:
Dosis skal tilpasses i henhold til patientens respons, således at den
mindst mulige effektive
dosis anvendes.
Pædiatrisk population:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der kun er begrænset
dokumentation for sikkerhed,
effekt og dosis hos børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Kendt overfølsomhed over for tablettens indholdsstoffer anført i
pkt. 6.1
-
Alvorlig elektrolytmangel
-
Vedvarende anuria
-
Hepatisk encefalopati inkl. koma
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtighed tilrådes, hvis bumetanid skal gives til patienter med
svært nedsat
leverfunktion.
Der bør udvises forsigtighed, når bumetanid anvendes til patienter
med hypotension.
Elektrolyt- og væskeubalance kan forekomme (se pkt. 4.8), og
substitutionsterapi bør
iværksættes, hvor dette er indikeret. Serumkoncentrationerne af
kalium bør kontrolleres
regelmæssigt.
Behandling med protonpumpehæmmere har været associeret med udvikling
af
hypomagnesiæmi, hvilket kan øges ved samtidig brug af Burinex. Der
bør udvises særlig
opmærksomhed over for magnesiumniveauet, når disse behandlinger
kombineres.
Som med andre diuretika, kan bumetanid forårsage en stigning i
mængden af urinsyre i
blodet.
Bumetanid bør anvendes med forsigtighed hos patienter med potentiel
obstruktion af
urinvejene.