Bupremyl 5 mikrogram/timme Depotplåster

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

buprenorfin

Pieejams no:

Mylan AB

ATĶ kods:

N02AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

buprenorphine

Deva:

5 mikrogram/timme

Zāļu forma:

Depotplåster

Kompozīcija:

buprenorfin 5 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Påse, 2 x 1 plåster; Påse, 4 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 12 x 1 plåster

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2016-10-27

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BUPREMYL
5 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
BUPREMYL
10 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
BUPREMYL
20 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bupremyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bupremyl
3.
Hur du använder Bupremyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bupremyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPREMYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bupremyl depotplåster innehåller det aktiva ämnet buprenorfin som
tillhör en grupp läkemedel som kallas
starka smärtlindrande läkemedel. Det har ordinerats åt dig av din
läkare för att lindra måttlig, långvarig
smärta som kräver ett starkt smärtstillande läkemedel.
Bupremyl ska inte användas för att lindra akut smärta.
Buprenorfin som finns i Bupremyl kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUPREMYL
ANVÄND INTE BUPREMYL:

om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du har andningsproblem

om du är drogmissbrukare

om du tar ett slags läkemedel som kallas MAO-hämmare (t

Produkta apraksts

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Bupremyl 5 mikrogram/timme depotplåster
Bupremyl 10 mikrogram/timme depotplåster
Bupremyl
20
mikrogram/timme depotplåster
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Bupremyl 5 mikrogram/timme
Varje depotplåster innehåller 5 mg buprenorfin.
6,25
cm
2
frisätter nominellt 5 mikrogram buprenorfin per timme under 7 dagar.
Bupremyl 10 mikrogram/timme
Varje depotplåster innehåller
10
mg buprenorfin.
12,5
cm
2
frisätter nominellt 10 mikrogram buprenorfin per timme under 7 dagar.
Bupremyl 20 mikrogram/timme
Varje depotplåster innehåller
20
mg buprenorfin.
25
cm
2
frisätter nominellt 20 mikrogram buprenorfin per timme under 7 dagar.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
5 mikrogram/timme
Rektangulära, beigefärgade plåster med rundade hörn, märkta med
”Buprenorphin” och ”5 μg/h” i blå
färg.
10 mikrogram/timme
Rektangulära, beigefärgade plåster med rundade hörn, märkta med
”Buprenorphin” och ”10 μg/h” i
blå färg.
20 mikrogram/timme
Rektangulära, beigefärgade plåster med rundade hörn, märkta med
”Buprenorphin” och ”20 μg/h” i
blå färg.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av icke maligna smärtor av måttlig intensitet när en
opiod krävs för att uppnå tillräcklig
smärtlindring.
Bupremyl är inte lämpligt för behandling av akuta smärttillstånd.
Bupremyl är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Patienter från 18 år och uppåt_
Den lägsta buprenorfindosen (Bupremyl depotplåster 5
mikrogram/timme) skall användas som initial
dos. Hänsyn bör tas till patientens tidigare användning av opioider
(se avsnitt 4.5), samt patientens
aktuella allmäntillstånd och medicinska status.
_Titrering_
Under inledande behandling med Bupremyl, kan kortverkande
kompletterande smärtstillande
läkemedel behövas (se avsnitt 4.5) tills smärtstillande effekt av
Bupremyl har uppnåtts.
Dosen av Bupremyl kan titreras upp efte