Bupivacain "SAD" 2,5 MG/ML injektionsvæske, opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Bupivacainhydrochlorid monohydrat

Pieejams no:

Amgros I/S

ATĶ kods:

N01BB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bupivacain hydrochloride monohydrate

Deva:

2,5 MG/ML

Zāļu forma:

injektionsvæske, opløsning

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1992-11-09

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUPIVACAIN SAD 2,5 MG/ML OG 5 MG/ML
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
bupivacainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Bupivacain SAD til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bupivacain SAD
3.
Sådan skal du tage Bupivacain SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Bupivacain SAD er et lokalbedøvende lægemiddel. Bupivacain SAD
anvendes til lokalbedøvelse.
Desuden anvendes midlet til blokader (bedøvelse af smertenerver) ved
smerter i muskler, sener og
led.
Du vil få Bupivacain SAD som en indsprøjtning af en læge eller
sygeplejerske.
Lægen kan give dig Bupivacain SAD for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPIVACAIN SAD
TAG IKKE BUPIVACAIN SAD
-
hvis du er allergisk over for bupivacain, andre lokalbedøvende
lægemidler af samme type
(amidtypen) eller et af de øvrige indholdsstoffer punkt 6)
-
hvis du har akut aktiv sygdom i centralnervesystemet som meningitis,
tumorer, børnelammelse,
forhøjet eller mistanke om forhøjet tryk i kraniet og blødning i
kraniet
-
hvis du har forsnævring i rygkanalen eller i en nerverodskanal og
aktiv sygdom (f.eks.
betændelse i hvirvelsøjlen, tuberkulose, tumor) eller nyere traume
(f.eks. knoglebrud) på
rygsøjlen
-
i

Produkta apraksts

16. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPIVACAIN SAD, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8553
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bupivacain SAD
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bupivacainhydrochlorid 2,5 mg/ml og 5 mg/ml.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium (se pkt. 4.4)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til næsten farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural analgesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Må ikke injiceres intravaskulært .
Dosering
_VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR _
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos
gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen "Dosis" angiver det
gennemsnitlige doseringsinterval.
Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der
indvirker specifikt på
blokadeteknik og de individuelle patientkrav.
_Bupivacain_SAD_injektionsvæske, opløsning_ 2,5_mg-ml_og_5_mg-ml_
_Side 1 af 12_
Når der anvendes langvarige blokader, enten via kontinuerlig infusion
eller via gentagne
bolus-injektioner, skal risikoen for at nå et toksisk plasmaniveau
eller for at inducere en lokal
skade på nerven overvejes.
Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er
vigtige, når dosis beregnes.
Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde effektiv anæstesi,
bør anvendes. Der
forekommer individuelle variationer i anslagstid og virkningsvarighed.
_Pædiatrisk population_
_BØRN 1-12 ÅR_
De doser, der er angivet i tabellen, skal betragtes som vejledning for
anvendelse til børn.
Der forekommer individuelle variationer.
Hos børn hvis kropsvægt er høj er det ofte
nødvendigt med en trinvis dosisreduktion som bør baseres på den
ideale kropsvægt.
Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der
indvirker specifikt på
blokadeteknik og de individuelle patientkrav.
TABEL 1.
DOSERING
TYPE AF BLOKADE
KONCENTRATI
ON
MG/ML %
DOSIS
ML
MG
ANS