Budesonide Stada 0.5 mg/ml sumutinsuspensio

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Budesonide

Pieejams no:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATĶ kods:

R03BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Budesonide

Deva:

0.5 mg/ml

Zāļu forma:

sumutinsuspensio

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 20 x 2 ml (VNR-numero: 515448) Ei kaupan: 40 x 2 ml, 60 x 2 ml

Receptes veids:

Resepti: 20 x 2 ml Ei kaupan: 40 x 2 ml, 60 x 2 ml

Ārstniecības joma:

budesonidi

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 1492

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2018-11-29

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BUDESONIDE STADA 0,25 MG/ML SUMUTINSUSPENSIO
BUDESONIDE STADA 0,5 MG/ML SUMUTINSUSPENSIO
budesonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Budesonide Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide Stadaa
3.
Miten Budesonide Stadaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Budesonide Stadan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUDESONIDE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mitä Budesonide Stada on
Budesonide Stada on sumutinsuspensio, joka sisältää vaikuttavana
aineena budesonidia. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, jota kutsutaan kortikosteroideiksi.
Mihin Budesonide Stadaa käytetään
BUDESONIDE STADAA käytetään keuhkosairauksien hoitoon, kuten

astman hoitoon, kun inhalaatiosumutetta tai inhalaatiojauhetta ei
voida käyttää

keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisen hoitoon vaihtoehtona suun
kautta otettaville
kortikosteroideille

sairaalahoidon aikana ilmenevän hyvin vakavan valekuristustaudin
hoitoon.
Budesonide Stada -valmistetta EI ole tarkoitettu akuutin
astmakohtauksen (keuhkoputkien lihasten
supistumisesta johtuva hengityksen vinkuminen) eikä hengityskatkon
(apnean) lievittämiseen.
Miten Budesonide Stada toimii
Kun hengität Budesonide Stada -valmistetta, se kulkeutuu suoraan
keuhkoihis

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Budesonide Stada 0,25 mg/ml sumutinsuspensio
Budesonide Stada 0,5 mg/ml sumutinsuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Budesonide Stada_ 0,25 mg/ml sumutinsuspensio _
Yksi 2 ml:n kerta-annospakkaus sisältää 0,5 mg budesonidia.
Budesonide Stada_ 0,5 mg/ml sumutinsuspensio _
Yksi 2 ml:n kerta-annospakkaus sisältää 1,0 mg budesonidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumutinsuspensio.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Budesonide Stada on tarkoitettu kortikosteroidien käyttöä
edellyttävien keuhkosairauksien hoitoon. Tällaisia
sairauksia ovat esim.

astma, kun inhalaatiosumutetta tai inhalaatiojauhetta ei voida
käyttää,

keuhkoahtaumataudin paheneminen vaihtoehtona suun kautta otettaville
kortikosteroideille,

sairaalahoidon aikana ilmenevä hyvin vakava valekuristustauti
(_laryngitis subglottica_).
Budesonide Stada -valmistetta EI ole tarkoitettu akuutin
astmakohtauksen tai status asthmaticuksen ja apnean
lievittämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_Astma_
Budesonide Stada -annostus on säädettävä potilaskohtaisen tarpeen
mukaan. Annoksena on käytettävä
pienintä vaikuttavaa annosta, jolla astman oireet pysyvät
hallinnassa. Vuorokausiannos jaetaan kahteen
lääkkeenottokertaan vuorokaudessa (aamulla ja illalla). Jos teho ei
ole riittävä, vuorokausiannos voidaan jakaa
3 tai 4 kerta-annokseksi.
Jos halutaan saavuttaa suurempi terapeuttinen vaikutus, erityisesti
potilailla, joilla limaneritys hengitysteissä ei
ole runsasta, systeemisten vaikutusten pienemmän riskin vuoksi on
suositeltavaa suurentaa Budesonide
Stada -annosta sen sijaan, että annettaisiin yhdistelmähoitoa suun
kautta annettavien kortikosteroidien kanssa.
2
HOIDON ALOITUS
Kun hoito aloitetaan vaikea-asteisen astman aikana ja kun
vähennetään suun kautta annettavien
glukokortikoidien käyttöä tai lopetetaan suun kautta annettavien
glukokortikoidien käyttö, suositellaan
seuraava