Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Biotin
Euro Vital Pharma GmbH (8801535)
5 mg Biotin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-07-13
BIOTIN EURO VITAL PHARMA 5 MG Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BIOTIN EURO VITAL PHARMA 5 MG Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Biotin Euro Vital Pharma 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Biotin Euro Vital Pharma 5 mg beachten? 3. Wie ist Biotin Euro Vital Pharma 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Biotin Euro Vital Pharma 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIOTIN EURO VITAL PHARMA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Biotin Euro Vital Pharma 5 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung eines Biotin-Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOTIN EURO VITAL PHARMA 5 MG BEACHTEN? Biotin Euro Vital Pharma 5 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Biotin Euro Vital Pharma 5 mg sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Biotin Euro Vital Pharma 5 mg einnehmen. Biotin Euro Vital Pharma 5 mg enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin Euro Vital Pharm Izlasiet visu dokumentu
Seite: 1 von 4 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Biotin Euro Vital Pharma 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Biotin 1 Tablette enthält 5 mg Biotin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe von Biotin-Mangelzuständen. (Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Täglich 1 Tablette entsprechend 5 mg Biotin. Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung. _ _ ART DER ANWENDUNG: Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser). DAUER DER ANWENDUNG Biotin Euro Vital Pharma 5 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z. B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen, bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen oder falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Izlasiet visu dokumentu