Biofel PCHR Injekční emulze

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

Kočičí virus panleukopenie vakcína + Kočičí calcivirus vakcína + rhinotracheitidy virus vakcíny + Vzteklina virus vakcíny

Pieejams no:

Bioveta, a.s.

ATĶ kods:

QI06AA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Feline panleucopenia virus vaccine + Feline calcivirus vaccine + Feline rhinotracheitis virus vaccine + Rabies virus vaccine (Virus panleucopeniae contagiosae felis inactivatum, Herpesvirus felis inactivatum, Virus rabiei inactivatum, Calicivirus felis attenuatum)

Zāļu forma:

Injekční emulze

Ārstniecības grupa:

kočky

Ārstniecības joma:

Inaktivované virové vakcíny

Produktu pārskats:

Kódy balení: 9936047 - 1 x 2 dávka - lahvička

Autorizācija datums:

2006-06-22

Lietošanas instrukcija

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
BIOFEL PCHR INJEKČNÍ EMULZE PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biofel PCHR injekční emulze pro kočky
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml (1 dávka):
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Inaktivovaný virus panleukopenie koček, kmen FPV Bio 7
RP ≥ 1*
Inaktivovaný kočičí kalicivirus, kmen FCV F9 Bio 8
RP ≥ 1*
Inaktivovaný kočičí herpesvirus, kmen FHV-1 Bio 9
RP ≥ 1 *
Inaktivovaný virus vztekliny, kmen SAD Vnukovo-32
min 1 IU
*) RP = Relativní účinnost (ELISA test) ve srovnání s
referenčním sérem získaným po vakcinaci
morčat šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na
cílovém druhu zvířat.
ADJUVANS:
Olejové adjuvans (Emulsigen)
ad 1 ml
EXCIPIENS:
Thiomersal
0,01%
Vakcína je olejová narůžovělá tekutina bez sedimentu.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci koček ve věku od 3 měsíců proti
panleukopenii, herpesvirové a kalicivirové
infekci a vzteklině koček.
Nástup protektivní imunity proti panleukopenii je za 3 týdny po
základní vakcinaci a nástup
protektivní imunity proti kočičí kalicivirové, herpesvirové
infekci a proti vzteklině je za 4 týdny po
základní vakcinaci.
Trvání imunity je 12 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po subkutánním podání u koček může být v místě vpichu velmi
vzácně pozorován přechodný otok
(obvykle do průměru 0,5 cm) a bolestivost, která vymizí během 3
týdnů. Ve velmi vzácných
2
případech se může vyskytnout apatie a anorexie. Přechodné
zvýšení teploty je po vakcinaci velmi
vzácné. Ve velmi vzácných případech se mohou objevit reakce z
přecitlivělosti. V takovém př�

Produkta apraksts

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOFEL PCHR INJEKČNÍ EMULZE PRO KOČKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 1 ml (1 dávka):
LÉČIVÉ LÁTKY:
Inaktivovaný virus panleukopenie koček, kmen FPV Bio 7
RP ≥ 1*
Inaktivovaný kočičí kalicivirus, kmen FCV F9 Bio 8
RP ≥ 1*
Inaktivovaný kočičí herpesvirus, kmen FHV-1 Bio 9
RP ≥ 1 *
Inaktivovaný virus vztekliny, kmen SAD Vnukovo-32
min 1 IU
*) RP = RELATIVNÍ ÚČINNOST (ELISA TEST) VE SROVNÁNÍ S
REFERENČNÍM SÉREM ZÍSKANÝM PO VAKCINACI
MORČAT ŠARŽÍ VAKCÍNY, KTERÁ VYHOVĚLA V ČELENŽNÍM TESTU NA
CÍLOVÉM DRUHU ZVÍŘAT.
ADJUVANS:
Olejové adjuvans (Emulsigen)
ad 1 ml
EXCIPIENS:
Thiomersal
0,01%
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
INJEKČNÍ EMULZE.
Narůžovělá tekutina bez sedimentu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci koček ve věku od 3 měsíců proti
panleukopenii, herpesvirové a
kalicivirové infekci a vzteklině koček.
Nástup protektivní imunity proti panleukopenii je za 3 týdny po
základní vakcinaci a nástup
protektivní imunity proti kočičí kalicivirové, herpesvirové
infekci a proti vzteklině je za 4
týdny po základní vakcinaci.
Trvání imunity je 12 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
PŘÍPADNÁ ANTIPARAZITÁRNÍ LÉČBA BY MĚLA PŘEDCHÁZET VAKCINACI
NEJMÉNĚ O DESET DNŮ.
VLIV MATEŘSKÝCH PROTILÁTEK NA ÚČINNOST VAKCINACE NEBYL SLEDOVÁN.
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce/náhodné
sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem m