Betadine pesāriji

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

01-11-2020

Aktīvā sastāvdaļa:
Povidons, jodēts
Pieejams no:
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
ATĶ kods:
G01AX11
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Povidonum iodinatum
Deva:
200 mg
Zāļu forma:
Pesāriji
Receptes veids:
Pr.
Ražojis:
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Autorizācija numurs:
I000423

Saskaņots ZVA 25.06.2014.

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Betadine pesāriji

Povidonum iodinatum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu

informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat

tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas

slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā

instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Betadine un kādam nolūkam

tās/ to lieto

Kas Jums jāzina pirms Betadine lietošanas

Kā lietot Betadine

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Betadine

Iepakojuma saturs un cita informācija

1.Kas ir Betadine un kādam nolūkam tās/to lieto

Elementārais jods ir ļoti efektīva baktericīda viela. Tas ātri iznīcina visas baktērijas,

vīrusus, sēnītes un arī dažus protozojus.

Betadine pesārijus lieto: akūtu un hronisku infekciju izraisītu (Trichomonas

vaginalis, Gardnerella vaginalis, sēnīšu, jauktu infekciju) maksts iekaisumu

ārstēšana, infekciju izraisīta maksts iekaisuma ārstēšana pēc antibiotisku līdzekļu un

steroīdu lietošanas, kā arī infekciju profilakse pirms ķirurģiskām un/vai diagnostiskām

manipulācijām makstī.

2.Kas Jums jāzina pirms Betadine lietošanas

Nelietojiet Betadine šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija pret jodu, povidonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu

sastāvdaļu.

Ja Jums ir

hipertireoze

(pastiprināta vairogdziedzera darbība)

Ja Jums ir kādas citas akūtas vairogdziedzera slimības.

Ja ir herpēm līdzīgs ādas iekaisums (t.s. dermatitis herpetiformis Duhring)

Pirms un pēc ārstēšanas ar radioaktīvo jodu un pirms scintigrāfijas.

Ja Jums ir nieru mazspēja.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Ja Jūs lietojat litiju saturošas zāles.

Bērniem pirms pubertātes vecumā.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Betadine lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu

Saskaņots ZVA 25.06.2014.

Ja Jums ir noteiktas vairogdziedzera slimības, pēc ilgstošas lietošanas jāveic

vairogdziedzera funkcionālā pārbaude.

Ja novērots ādas kairinājums, kontaktdermatīts vai paaugstināta jutība,

lietošana jāpārtrauc.

Liela daudzuma joda uzņemšana pacientiem ar vairogdziedzera strumu,

mezgliem vai citām neakūtām vairogdziedzera slimībām var izraisīt

vairogdziedzera hiperfunkcijas (hipertireozes) attīstības risku. Pat pēc

ārstēšanas pabeigšanas šiem pacientiem jākontrolē iespējamas agrīnas

hipertireozes simptomi, un, ja nepieciešams, jāveic vairogdziedzera funkcijas

pārbaude.

To nedrīkst lietot pirms scintigrāfijas ar radioaktīvo jodu vai pēc tās vai pēc

vairogdziedzera karcinomas ārstēšanas ar radioaktīvo jodu.

Bērni un pusaudži

Betadine lietošana ir kontrindicēta bērniem pirmspubertātes vecumā.

Citas zāles un Betadine

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat

lietojis vai varētu lietot.

Vienlaicīga Betadine un dzīvsudrabu, sudrabu un taurolidīnu saturošu

dezinfekcijas līdzekļu vai ūdeņraža peroksīda un benzoiskābes šķīduma

lietošana var samazināt abu zāļu efektivitāti.

Jods absorbējas caur nebojātu vai bojātu ādu un var ietekmēt vairogdziedzera

funkcionālos testus.

povidonjoda klātbūtne organismā var radīt maldinoši pozitīvus vairāku testu

(piemēram, slēpto asiņu noteikšana un glikozes noteikšana fekālijās vai urīnā)

rezultātus.

zāles nedrīkst lietot kopā ar dzīvsudrabu (destruktīva ietekme uz audiem) un

sudrabu (vājināta darbība) saturošiem dezinfekcijas līdzekļiem.

Zāles lietojot kopā ar oktenidīnu saturošiem antiseptiskiem līdzekļiem var

īslaicīgi mainīties tumšā krāsa uzklāšanas vietā vai ap to.

Vienlaikus ar šiem pesārijiem nedrīkst lietot enzīmus saturošas ziedes un/vai

šķīdumus. Abu zāļu darbība var pavājināties, jo enzīmi joda ietekmē oksidējas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt

grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu

vai farmaceitu.

Grūtniecības un zīdīšanas periodā povidonjodu drīkst lietot tikai absolūtu indikāciju

gadījumā, un tā lietošana jāierobežo līdz absolūtam minimumam, jo povidonjoda

regulāra lietošana grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav pieļaujama

sakarā ar joda spēju šķērsot placentāro barjeru un izdalīties mātes pienā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Betadine neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.

3.Kā lietot Betadine

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts

Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet

ārstam.

Vaginālai lietošanai.

Saskaņots ZVA 25.06.2014.

Pieaugušie: vieglas infekcijas ārstēšanai iesaka lietot pa vienam pesārijam reizi dienā

7 dienas ilgi. Ja ārstēšana ir neveiksmīga, kā arī smagāku infekciju gadījumos,

ārstēšanu ieteicams turpināt vēl 7 dienas. Ilgstošas infekcijas gadījumā ārstēšanas

laiks var būt ilgāks un jālieto pa vienam pesārijam divas reizes dienā.

Pirms lietošanas ieteicams pesāriju samitrināt un ievadīt dziļi makstī vakaros pirms

gulētiešanas.

Pesāriju lietošana nav jāpārtrauc un ārstēšanu var turpināt arī mēnešreižu laikā.

Lietošana bērniem

Betadine lietošana ir kontrindicēta bērniem pirmspubertātes vecumā.

Ieteicams ārstēšanas kursa laikā lietot higiēniskās paketes.

Lai panāktu maksimālu aktīvās vielas atbrīvošanos, kā arī izvairītos no vietēja

kairinājuma, svarīgi pirms pesārija ievadīšanas to samitrināt.

Ja esat lietojis Betadine vairāk nekā noteikts

Pārmērīga joda absorbcija var izraisīt kāksli, hipotireozi vai hipertireozi. Liela

daudzuma povidonjoda absorbcija var izraisīt daudzas blakusparādības: metālisku

garšu mutē, pastiprinātu siekalošanos, dedzināšanu vai sāpes rīklē vai mutē, acu

kairinājumu un pietūkumu, ādas reakcijas, kuņģa – zarnu trakta traucējumus (t.sk.

caureju), elpošanas grūtības, plaušu tūsku, vielmaiņas traucējumus (metabolisku

acidozi, hipernatriēmiju) un nieru darbības traucējumus.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.

4.Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās

izpaužas.

Blakusparādību biežums ir uzskaitīts zemāk, ņemot vērā sekojošu sastopamību:

Reti (skar 1 līdz 10 no 10 000 lietotājiem)

Paaugstinātas jutības reakcijas, kontaktdermatīts (ar tādiem simptomiem, kā eritēma,

mazi pūslīši un nieze).

Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem)

Anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija, kas izraisa aizdusu, reiboni,

asinsspiediena pazemināšanos);

Hipertireoze (pastiprināta vairogdziedzera darbība, kas izraisa palielinātu ēstgribu,

ķermeņa masas zudumu, svīšanu, paātrinātu sirdsdarbību vai nemieru) –pacientiem ar

jau esošu vairogdziedzera slimību;

Angioedēma (smaga alerģiska reakcija, kas izraisa sejas vai rīkles tūsku).

Nav zināmas (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Hipotireoze (nepietiekama vairogdziedzera darbība, kas var izraisīt nogurumu,

ķermeņa masas pieaugumu, palēninātu sirdsdarbību) – var rasties sakarā ar

povidonjoda ilgstošu vai plašu lietošanu;

Nieru darbības traucējumi;

Ķīmiski ādas apdegumi (var rasties zāļu „uzkrāšanās” laikā zem pacienta ķermeņa

pirmsoperācijas sagatavošanas periodā);

Elektrolītu līdzsvara traucējumi, metaboliska acidoze, akūta nieru mazspēja, asins

osmolaritātes patoloģija (var rasties pēc lielu povidonjoda daudzumu uzsūkšanās).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas

attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs

Saskaņots ZVA 25.06.2014.

varat ziņot par blakusparādībām arī tieši

Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā,

LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju

par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt Betadine

Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā

izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Betadine satur

Aktīvā viela: katrs pesārijs satur 200 mg povidonjoda (atbilst 20 mg brīvā aktīvā joda)

Palīgviela: makrogols 1000.

Betadine ārējais izskats un iepakojums

Ārējais izskats: torpēdas formas, homogēns pesārijs ar joda smaržu un krāsu. Pesārijs

ir aptuveni 33 mm garš, un tā maksimālais diametrs ir aptuveni 12 mm.

Iepakojuma veids un saturs: 2 x 7 pesāriji iepakoti blisteros, kas ievietoti kartona

kastītē.

Informācija uz primārā iepakojuma

Betadine

pesāriji

povidonjods

EGIS mundipharma

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

EGIS Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38

Ungārija

Pēc Mundipharma AG – Basel, Šveice ražošanas licences

Ražotājs

EGIS Pharmaceuticals PLC

H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.

Ungārija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr.I000423

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs AS „Recipe Plus”, Mūkusalas iela 41,

Rīga, LV-1004. Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs šo lietošanas

instrukciju pēdējo reizi pārskatījis 22.05.2014.

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju