Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SALMONELLA SPEC.
Lohmann Animal Health GmbH
QI; QI01AE01; QI01BE
SALMONELLA SPEC.
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-08-03
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION AviPro SALMONELLA DUO Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner, Puten und Enten 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro SALMONELLA DUO Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner, Puten und Enten 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis enthält: Wirkstoffe: Salmonella-Enteritidis, Stamm Sm24 /Rif12/Ssq, lebend attenuiert 1 x 108 KBE* bis 6 x 108 KBE* Salmonella-Typhimurium, Stamm Nal2/Rif9/Rtt, lebend attenuiert 1 x 108 KBE* bis 6 x 108 KBE* *KBE = Koloniebildende Einheiten Sonstige Bestandteile: Sojapepton Saccharose Gelatine HEPES-Puffer Aussehen: Weißgraues bis weißbraunes Pellet. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Hühner (künftige Zucht- und Legetiere): Zur aktiven Immunisierung von gesunden und empfänglichen Hühnern zur Verringerung der Ausscheidung von und der Besiedlung innerer Organe mit Salmonella -Enteritidis- und Salmonella - Typhimurium-Feldstämmen und zur Verringerung der Besiedlung von Eiern mit Salmonella - Enteritidis-Feldstämmen. Beginn der Immunität: 15 Tage nach der ersten Impfung. Dauer der Immunität: 52 Wochen gegen virulente S. Enteritidis und 46 Wochen gegen virulente S. Typhimurium vom Zeitpunkt der letzten Impfung an nach empfohlenem Impfschema. 3 Puten (künftige Zucht- und Masttiere): Zur aktiven Immunisierung von gesunden und empfänglichen Puten zur Verringerung der Besiedlung innerer Organe mit Salmonella Enteritidis- und Salmonella Typhimurium-Feldstämmen. Nach einer Belastungsinfektion ist die Besiedlung innerer Organe der Impflinge verglichen mit den Kontrolltieren generell reduziert. Eine statistische Signifikanz konnte nicht in allen Fällen gezeigt werden. Beginn der Immunität: 21 Tage nac Izlasiet visu dokumentu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro SALMONELLA DUO Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner, Puten und Enten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis enthält: WIRKSTOFFE: _Salmonella_ Enteritidis, Stamm Sm24/Rif12/Ssq, lebend attenuiert 1 x 10 8 KBE* bis 6 x 10 8 KBE* _Salmonella_ Typhimurium, Stamm Nal2/Rif9/Rtt, lebend attenuiert 1 x 10 8 KBE* bis 6 x 10 8 KBE* *KBE = Koloniebildende Einheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser Aussehen: Weißgraues bis weißbraunes Pellet 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (künftige Zucht- und Legetiere), Puten (künftige Zucht- und Masttiere) und Enten (Masttiere) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) HÜHNER (KÜNFTIGE ZUCHT- UND LEGETIERE): Zur aktiven Immunisierung von gesunden und empfänglichen Hühnern zur Verringerung der Ausscheidung von und der Besiedlung innerer Organe mit _ Salmonella_ Enteritidis- und _ Salmonella_ Typhimurium-Feldstämmen und zur Verringerung der Besiedlung von Eiern mit _Salmonella_ Enteritidis- Feldstämmen. Beginn der Immunität: 15 Tage nach der ersten Impfung. Dauer der Immunität: 52 Wochen gegen virulente _ S. _ Enteritidis und 46 Wochen gegen virulente _ S._ Typhimurium vom Zeitpunkt der letzten Impfung an nach empfohlenem Impfschema. PUTEN (KÜNFTIGE ZUCHT- UND MASTTIERE): Zur aktiven Immunisierung von gesunden und empfänglichen Puten zur Verringerung der Besiedlung innerer Organe mit _Salmonella _Enteritidis- und _Salmonella_ Typhimurium-Feldstämmen. Nach einer Belastungsinfektion ist die Besiedlung innerer Organe der Impflinge verglichen mit den Kontrolltieren generell reduziert. Eine statistische Signifikanz konnte nicht in allen Fällen gezeigt werden. Beginn der Immunität: 21 Tage nach der ersten Impfung. Dauer der Immunität: für künftige Zuchttiere: 30 Woch Izlasiet visu dokumentu