Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Chlortetracyklin, kombinace
Tekro spol. s r.o.
QJ01AA
Chlortetracycline, combinations (Chlortetracyclinum, Tiamulini hydrogenofumaras)
100/33,3mg/g
Perorální prášek
prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9934865 - 1 x 500 g - sáček
1998-11-20
KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍPRAVKU AUREOMULIN 100/33,3 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Tekro, spol. s r.o. Višňová 484/2 140 00 Praha 4 Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Tekro, spol. s r.o. provoz Nová Dědina 783 91 Uničov 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AUREOMULIN 100/33,3 mg/g perorální prášek Chlortetracyclini hydrochloridum/Tiamulini hydrogenofumaras 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: Léčivé látky: Chlortetracyclini hydrochloridum 100 mg (odpovídá 92,9 mg chlortetracyclinum) Tiamulini hydrogenofumaras 33,3 mg (odpovídá 27 mg tiamulinum) Prášková směs žluto-hnědé barvy 4. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek 5. VELIKOST BALENÍ 500 g / 5 kg 6. INDIKACE Léčba respiračních a gastrointestinálních onemocnění prasat způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci chlortetracyklinu a tiamulinu, jako jsou: pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae_), atrofické rinitidy (_Pasteurella multocida_), enteritidy (_Salmonella choleraesuis_), dyzenterie (_Brachyspira_ _hyodysenteriae_), proliferativní enteropatie (_Lawsonia intracellularis_), spirochetózy tlustého střeva (_Brachyspira pilosicoli_), enzootické pneumonie (_Mycoplasma hyopneumoniae_). 7. KONTRAINDIKACE Nepodávat při závažném poškození jater nebo nedostatečné funkcí ledvin. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny a/nebo tiamulin. Zvířatům by se neměly podávat přípravky obsahující ionofory (monensin, narasin nebo salinomycin) během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem z důvodu možného vážného omezení růstu nebo úhynu. Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou obsaženy v části “Interakce“. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Gastrointestinální poruchy, nevolnost, zvrace Izlasiet visu dokumentu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AUREOMULIN 100/33,3 mg/g perorální prášek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: Léčivé látky: Chlortetracyclini hydrochloridum 100 mg (odpovídá 92,9 mg chlortetracyclinum) Tiamulini hydrogenofumaras 33,3 mg (odpovídá 27 mg tiamulinum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek Prášková směs žluto-hnědé barvy 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba respiračních a gastrointestinálních onemocnění prasat způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci chlortetracyklinu a tiamulinu, jako jsou: pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae_), atrofické rinitidy (_Pasteurella_ _multocida_), enteritidy (_Salmonella _ _choleraesuis_), dyzenterie (_Brachyspira_ _hyodysenteriae_), proliferativní enteropatie (_Lawsonia intracellularis_), spirochetózy tlustého střeva (_Brachyspira pilosicoli),_ enzootické pneumonie (_Mycoplasma_ _hyopneumoniae_). 4.3. KONTRAINDIKACE Nepodávat při závažném poškození jater nebo nedostatečné funkcí ledvin. Nepoužívat v případě přecitlivělosti tetracykliny a/nebo tiamulin. Zvířatům by se neměly podávat přípravky obsahující ionofory (monensin, narasin nebo salinomycin) během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem z důvodu možného vážného omezení růstu nebo úhynu. Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou obsaženy v bodě 4.8. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH V případě sníženého příjmu krmiva je třeba adekvátně zvýšit koncentraci léčiva v krmivu, aby bylo dosaženo cílového dávkování. U akutních případů a vážně nemocných zvířat s výrazně sníženým příjmem krmiva by měl být konzultován veterinární lékař a měla by být zvážena léčba jinými způsoby podání (medikovanou pitnou Izlasiet visu dokumentu