Atransipar 200 mg/25 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

acetylsalicylsyra; dipyridamol

Pieejams no:

Endo Ventures Limited

ATĶ kods:

B01AC30

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

acetylsalicylic acid; dipyridamole

Deva:

200 mg/25 mg

Zāļu forma:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Kompozīcija:

dipyridamol 200 mg Aktiv substans; acetylsalicylsyra 25 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; allurarött AC Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2017-09-22

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATRANSIPAR 200 MG/25 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
Dipyridamol/acetylsalicylsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Atransipar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atransipar
3.
Hur du tar Atransipar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atransipar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATRANSIPAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atransipar innehåller dipyridamol och acetylsalicylsyra och tillhör
en grupp läkemedel som kallas
”trombocytaggregationshämmande medel”. Dessa används för att
förhindra bildning av blodproppar.
Acetylsalicylsyra tillhör gruppen NSAID (icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel).
Atransipar används
för att förebygga återfall av stroke och förebygga tillfälliga
störningar av
blodcirkulationen till hjärnan (TIA attacker).
Dipyridamol och acetylsalicylsyra som finns i Atransipar kan också
vara godkända för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATRANSIPAR
TA INTE ATRANSIPAR:
-
om du är allergisk mot dipyridamol, acetylsalicylsyra eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har besvär av blödningar
-
om du någon gång har haft

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atransipar 200 mg/25 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 200 mg dipyridamol och 25 mg acetylsalicylsyra .
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 32,03 mg laktos samt para-orange (E110) och
allurarött (E129).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar med modifierad frisättning
Kapsel innehållande acetylsalicylsyra med snabb frisättning samt
dipyridamol med fördröjd
frisättning.
Hård gelatinkapsel med rött lock och benvit underdel med ”PAR”
tryckt med svart färg på locket och
”730” på underdelen. En hård kapsel innehåller en vit till
benvit, filmdragerad, rund, bikonvex tablett
med acetylsalicylsyra med snabb frisättning och gula pellets med
dipyridamol med fördröjd
frisättning. Kapseln är cirka 23,50 mm i storlek.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sekundärprevention av ischemisk stroke och transitoriska ischemiska
attacker.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna inklusive äldre_
Rekommenderad dos är en kapsel två gånger dagligen, vanligtvis en
på morgonen och en på kvällen,
helst i samband med måltid (för förbättrad gastrointestinal
tolerabilitet). Kapslarna får inte tuggas utan
ska sväljas hela med ett glas vatten.
_Pediatrisk population _
Atransipar ska inte användas av barn och ungdomar under 16 år av då
det inte finns tillräckliga data
gällande säkerhet, effekt och dosering.
_Nedsatt njurfunktion_
På grund av acetylsalicylsyrakomponenten är Atransipar
kontraindicerat för patienter med gravt
nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3). Försiktighet ska iakttas för
patienter med lätt eller måttligt nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 4.4).
_Nedsatt leverfunktion_
På grund av acetylsalicylsyrakomponenten är Atransipar
kontraindicerat för patienter med gravt
nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3). Försiktighet ska iakttas för
patienter med lätt