Atorvastatin "Rivopharm" 80 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Pieejams no:

Rivopharm Limited

ATĶ kods:

C10AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Deva:

80 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2012-08-30

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATORVASTATIN RIVOPHARM 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN RIVOPHARM 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN RIVOPHARM 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN RIVOPHARM 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Atorvastatin Rivopharm til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Rivopharm
3.
Sådan skal du tage Atorvastatin Rivopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atorvastatin Rivopharm tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
statiner, og som er lipid- (fedt-)
regulerende lægemidler.
Atorvastatin Rivopharm bruges til at nedsætte mængden af fedtstoffer
som kolesterol og triglycerider i
blodet, når en fedtfattig diæt og andre livsstilsændringer i sig
selv ikke har virket. Hvis du har en øget
risiko for at få hjertesygdomme, kan Atorvastatin Rivopharm også
bruges til at nedsætte risikoen –
også selv om du har et normalt kolesterolindhold i blodet. Du skal
holde en almindelig
kolesterolsænkende diæt under behandlingen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN RIVOPHARM
TAG IKKE ATORVASTATIN RIVOPHARM:
-
hvis du er all

Produkta apraksts

20. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 80 MG
0.
D.SP.NR.
25589
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin som
atorvastatincalcium-
trihydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, ovale, bikonvekse, 10 x 19 mm filmovertrukne tabletter mærket
"80" på den ene
side og "A" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Atorvastatin "Actavis" er indiceret som supplement til diæt med
henblik på reduktion af
forhøjet totalkolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C),
apolipoprotein B og
triglycerider hos voksne, unge samt børn over 10 år med primær
hyperkolesterolæmi
inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller
kombineret
hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericksons
klassifikation), hvor diæt og
andre ikke-farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige.
Atorvastatin "Actavis" er også indiceret til at reducere total-C og
LDL-C hos voksne med
homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til andre
lipidsænkende
behandlinger (f.eks. LDL-aferese), eller hvis sådanne behandlinger
ikke er tilgængelige.
_49486_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Profylakse af kardiovaskulær sygdom
Profylakse af kardiovaskulære hændelser hos voksne, der vurderes at
være i
højrisikogruppen for at få deres første kardiovaskulære hændelse
(se pkt. 5.1), som
supplement til afhjælpning af andre risikofaktorer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Før indledning af behandling med Atorvastatin "Actavis" skal
patienten sættes på normal
kolesterolsænkende diæt, og diæten skal fortsættes under
behandlingen med Atorvastatin
"Actavis".
Dosis bør individualiseres i henhold til basisniveau for LDL-C,
målet for behandlingen og
patientens respons.
Den sædvanlige initialdosis er 10 mg en gang daglig. Doseringen bør
justeres hver