Atopica 25 mg cápsulas moles para cães

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ciclosporina A 25.0 mg

Pieejams no:

Elanco GmbH - Alemanha

ATĶ kods:

QL04AD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cyclosporine

Zāļu forma:

Cápsula, mole

Ievadīšanas:

Via oral

Receptes veids:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Ārstniecības grupa:

Caninos (com peso entre 4 e 7,5 kg)

Ārstniecības joma:

Ciclosporina

Produktu pārskats:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 15 unidade(s) 51484 Autorizado Sim; Blister(s) - 30 unidade(s) 51484 Autorizado Sim; Blister(s) - 60 unidade(s) 51484 Autorizado Sim

Produkta apraksts

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Atopica 25 mg cápsulas moles para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Ciclosporina 25 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E
OUTROS COMPONENTES
COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA, SE ESTA INFORMAÇÃO
FOR ESSENCIAL PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA
DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
α-tocoferol (E-307)
0,250 mg
Óxido de ferro negro (E-172)
0,105 mg
Dióxido de titânio (E-171)
2,120 mg
Ácido carmínico (E-120)
< 1,00 µg
Mono-di-triglicéridos de óleo de milho
Etanol (E-1510)
Gelatina (E-441)
Glicerol (E-422)
Propilenoglicol (E-1520)
Hidroxiestearato de macrogolglicerol
Cápsulas moles ovais azul-cinzento com a seguinte impressão: NVR 25
mg.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (cães com peso entre 4 e 7,5 kg).
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Tratamento de manifestações crónicas de dermatite atópica em
cães.
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade à ciclosporina ou a
algum dos excipientes.
Para todas as dosagens das cápsulas, não administrar a cães com
menos de seis meses de idade ou com
menos de 2 kg de peso.
Não administrar em animais com história de patologias malignas ou
patologias malignas progressivas.
Não vacinar com vacinas vivas durante o tratamento ou num período de
duas semanas antes ou depois
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do tratamento (ver também secções 3.5 “Precauções especiais de
utilização” e 3.8 “Interação com
outros medicamentos e outras formas de interação”).
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Deve considerar-se a utilização de