Arutimol 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Timolola maleāts

Pieejams no:

Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland

ATĶ kods:

S01ED01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Timololi maleas

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Dr.Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija
lietotājam
Arutimol
5 mg/ ml acu pilieni,
šķīdums
Timololi
maleas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu
instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem
cilvēkiem ir līdzīgas
slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.
Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat
uzzināt:
1.
Kas ir Arutimol un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Arutimol
lietošanas
3.
Kā lietot
Arutimol
4.
Iespējamās
blakusparādības
5
Kā uzglabāt
Arutimol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Arutimol un kādam nolūkam to
lieto
Arutimol acu pilieni ir pretglaukomas
zāles.
Arutimol acu pilienus lieto gadījumos, ja Jums
ir:
-
paaugstināts acs iekšējais spiediens (acu
hipertensija);
-
glaukoma (hroniska atvērta kakta
glaukoma).
Glaukoma: acu slimība, kuras pazīme ir paaugstināts acs iekšējais
(intraokulārais)
spiediens
(IOS),
tā izraisot redzes nerva un tīklenes
bojājumu.
2. Kas Jums jāzina pirms Arutimol
lietošanas
Nelietojiet Arutimol šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret timololu,
bēta
blokatoriem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja
Jums
šobrīd
vai
agrāk
ir
bijuši
tādi
elpošanas
traucējumi
kā
astma,
smags
hronisks
obstruktīvs
bronhīts
(smaga
plaušu
slimība,
kas var izpausties
ar trokšņainu,
apgrūtinātu
elpošanu
un/vai
ieilgušu
klepu).
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Arutimol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
ja Jums šobrīd ir vai iepriekš
bijusi:
•
koronāra sirds slimība (sāpes vai spiediena s

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-01-2022
ZĀĻU
APRAKSTS
1.
ZĀĻU
NOSAUKUMS
Arutimol 5 mg/ml acu pilieni,
šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
1
ml
šķīduma
satur
6,83
mg
timolola
maleāta
(Timololi
maleas),
kas
atbilst
5
mg
timolola
(Timololum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 ml šķīduma satur 0,03 mg benzalkonija hlorīda (0,0009
mg/pilienā),
32,70 mg
nātrija
hidrogēnfosfāta dodekahidrāta (0,9810 mg/pilienā) un 3,57 mg
nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāta
(0,1071 mg/pilienā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt
6.1.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU
FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni). Dzidrs un bezkrāsains
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās
indikācijas
-
Intraokulāra
hipertensija.
-
Hroniska atvērta kakta
glaukoma.
4.2.
Devas un lietošanas
veids
Okulārai
lietošanai.
Devas
Ieteicamā terapijas shēma atbilst vienam pilienam 0,25% timolola
skartajā acī divreiz
dienā.
Ja klīniskā atbildes reakcija nav pietiekama, var lietot augstāku
koncentrāciju,
piemēram, vienu
pilienu
0,50% timolola skartajā acī divreiz
dienā.
Nelielai daļai pacientu pietiekama deva var būt viens piliens 0,1%
timolola šķīduma skartajā
ac
ī
divreiz dienā. Ja klīniskā atbildes reakcija nav pietiekama,
lietojot 0,1% šķīdumu,
koncentrācija
jāpalielina, pilinot vienu pilienu 0,25% šķīduma skartajā acī
divreiz
dienā.
Oftalmologs
var
izlemt,
ka
nepieciešams
kombinēt
timololu
ar
vienu
vai
vairākiem
citiem
pretglaukomas līdzekļiem (lietojot lokāli un/vai
sistēmiski).
Tomēr divu bēta blokatoru acu pilienu kombinācija nav ieteicama
(skatīt apakšpunktu 4.4. „Īpaši
brīdinājumi
un
piesardzība
lietošanā”).
Citi acu pilieni jālieto vismaz 15 minūtes pirms
timolola.
Tomēr, tā kā atbildes reakcija pret timololu stabilizējas
pēc pāris nedēļām,
novērtējot
terapiju,
jānosaka
intraokulārais spiediens pēc aptuveni 4 terapijas
nedēļām.
Noteiktiem
pacientiem
viens timolola
acu piliens dienā var būt pietiekama
deva, īpaši tad,
ja
intraoku