Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
APRAMYCIN
Elanco GmbH
QJ01GB90
apramycin
10%
oralt pulver
Svin
2006-05-22
29. OKTOBER 2012 PRODUKTRESUMÉ FOR APRALAN VET., ORALT PULVER 0. D.SP.NR 05891 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Apralan Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Granuleret apramycinkoncentrat svarende til 100 g apramycin/kg. 3. LÆGEMIDDELFORM Oralt pulver. Lyst, brunligt, findelt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Grise 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling og kontrol af bakteriel enteritis forårsaget af _Escherichia coli_ og andre apramycinfølsomme mikro-organismer. Følgende organismer har in vitro vist sig at være følsomme over for apramycin i koncentrationer på 16µg/ml eller derunder: i) Grampositive bakterier: _Staphylococcus aureus_ ii) Gramnegative bakterier: _Bordetella bronchiseptica_ _Escherichia coli_ _Campylobacter spp_ _Klebsiella spp_ _Salmonella spp_ _39174_spc.doc_ _Side 1 af 4_ _Proteus spp_ _Pseudomonas aeruginosa_ _Shigella sonnei_ iii) Mycoplasma: _Mycoplasma hyopneumoniae_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til katte. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Handsker og ansigtsmaske bør anvendes ved håndtering og blanding af produktet. Efter berøring med produktet bør grundig afvaskning med vand og sæbe foretages. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Kun til veterinært brug. 4.6 BIVIRKNINGER Ingen kendte. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Er ikke beregnet til brug i drægtige eller lakterende dyr. Laboratorieundersøgelser med rotter og kaniner har dog ikke påvist nogen teratogen effekt. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til oral indgivelse til grise. 1 g pulver/kg færdigblandet foder. Dosering (aktivt stof): 5 mg/kg legemsvægt Mængde oralt pulver: 5 g/100 kg dyr/dag Mængde oralt pulver opblandet i færdigfoder: 100 g/100 kg foder Varighed af behandling: maksimalt 28 dage eller efter dyrlæ Izlasiet visu dokumentu