Antabus 400 mg brusetabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

DISULFIRAM

Pieejams no:

EuroPharma.DK ApS

ATĶ kods:

N07BB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Disulfiram

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

brusetabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANTABUS
® 400 MG, BRUSETABLETTER
Disulfiram
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
·
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
·
Lægen har ordineret Antabus
®
til dig
personligt. Lad derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du
har.
·
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
en bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Antabus
®
3. Sådan skal du tage Antabus
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Antabus
®
er et middel mod afhængighed af
alkohol.
Antabus
®
ændrer omsætningen af alkohol i
kroppen, så der kommer ubehagelige virkninger,
hvis du drikker alkohol.
Du skal tage Antabus
®
mod alkoholisme.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT TAGE ANTABUS
®
Lægen kan have foreskrevet anden dosering
eller anvendelse end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ANTABUS
®
·
hvis du er allergisk over for disulfiram eller et
af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
·
hvis du har en alvorlig hjertesygdom.
·
hvis du har for højt blodtryk.
·
hvis du har en alvorlig sindslidelse.
·
hvis du har en hjernelidelse eller har følger
derefter.
Du må ikke drikke alkohol, når du tager
Antabus
®
.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Antabus
®
, hvis du
·
har en lever- eller nyresygdom.
·
tidligere har haft en sindslidelse.
·
har diabetes.
·
har epilepsi.
·
har for højt stofskifte.
·
har for lavt stofskifte.
·
har en kronisk lungesygdom.
·
har kontakteksem udløst af gummi.
D

Produkta apraksts

11. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANTABUS, BRUSETABLETTER (EUROPHARMA)
0.
D.SP.NR.
0599
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Antabus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Disulfiram 400 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter (EuroPharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alkoholafhængighed.
Antabus anvendes som monoterapi eller som understøttende
behandling i tillæg til andre former for behandling til patienter med
alkoholisme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med Antabus må først initieres, når al alkoholen er
udskilt fra patientens blod.
Behandlingen med Antabus skal tilpasses individuelt for at opnå
alkoholfrihed.
En almindelig startdosis er 200-400 mg, 2-3 gange om ugen
En almindelig vedligeholdelsesdosis er 100-200 mg daglig eller 600-800
mg 2 gange
ugentlig.
Nogle patienter kan have behov for en højere dosis eller hyppigere
dosering for at opnå
alkoholfrihed.
Dosis skal helst tages om morgenen, men hvis dette forårsager
træthed, kan dosis tages om
aftenen.
Efter at have taget Antabus regelmæssigt i et individuelt bestemt
tidsrum kan patienten
begynde at nøjes med at tage det efter behov, f.eks. i situationer,
hvor det er vanskeligt at
styre trangen til at drikke, med kontinuerlig kontrol af levertallene
(se pkt. 4.4).
_53274_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Nedsat lever- og nyrefunktion: Se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Inkompenseret hjerteinsufficiens.

Hypertension.

Manifeste psykoser.

Alvorlig organisk hjerneskade.

Alvorlig personlighedsforstyrrelse.

Indtagelse af alkohol.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Alkohol må ikke indtages under behandlingen og i op til 14 dage efter
seponering, da
disulfiram hæmmer metaboliseringen af ethanol, hvorved acetaldehyd
ophobes i kroppen
resulterende i hovedpine, ansigtsrødme, takykardi, polypnø, kvalme,
opkastning, bleghed,
hy