ANDROGEL

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Testostérone

Pieejams no:

BGP PHARMA ULC

ATĶ kods:

G03BA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TESTOSTERONE

Deva:

12.5MG

Zāļu forma:

Gel

Kompozīcija:

Testostérone 12.5MG

Ievadīšanas:

Transdermique

Vienības iepakojumā:

60 DOSES

Receptes veids:

Annexe G (LRCDAS IV)

Ārstniecības joma:

ANDROGENS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106405003; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2010-12-01

Produkta apraksts

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_Monographie d’ANDROGEL_
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_Page 1 de 48 _
_Date de révision : 27 août 2015; numéro de contrôle : 184619_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ANDROGEL
®
GEL DE TESTOSTÉRONE
1 %
ANDROGÈNES
BGP Pharma ULC
8401, route Transcanadienne
Saint Laurent (QC) Canada H4S 1Z1
Date de préparation :
28 janvier 2015
Date de révision : 27 août
2015
Numéro de contrôle : 184619
®
Marque déposée des Laboratoires Abbott, États-Unis, utilisée sous
licence par BGP Pharma ULC, Saint-Laurent (QC) H4S 1Z1
_Monographie d’ANDROGEL_
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_Date de révision : 27 août 2015; numéro de contrôle : 184619_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................27
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................