Ancozan 100 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

LOSARTANKALIUM

Pieejams no:

Sandoz A/S

ATĶ kods:

C09CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

losartan potassium

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2009-07-08

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANCOZAN 12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ANCOZAN 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ANCOZAN 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
losartankalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ancozan
3.
Sådan skal du tage Ancozan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Losartan tilhører en medicingruppe, der er kendt som angiotensin
II-receptorantagonister.
Angiotensin II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til
receptorer i blodkarrene
og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører en stigning i
blodtrykket. Losartan
forhindrer, at angiotensin II binder sig til disse receptorer, hvilket
får blodkarrene til at slappe
af og dermed sænker blodtrykket.
Ancozan anvendes til:
•
at behandle forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne samt børn og
unge i alderen 6-
18 år.
•
at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når lægen
finder behandling
med særlige lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende
enzymhæmmere, uegnet
(ACE-hæmmere, medicin til at sænke blodtrykket). Hvis din nedsatte
hjertefunktion er
blevet stabiliseret med ACE-hæmmere, behøver du ikke at skifte til
losartan.
•
patienter med både højt blodtryk og en fortykkelse af hjertevæggen,
hvor Ancozan kan
nedsætte risikoen for s

Produkta apraksts

17. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANCOZAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25178
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ancozan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 12,5 mg losartankalium, svarende
til 11,44 mg
losartan.
50 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 50 mg losartankalium, svarende
til 45,76 mg
losartan.
100 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 100 mg losartankalium, svarende
til 91,52 mg
losartan.
En 12,5 mg
filmovertrukket
tablet indeholder 1,24 mg lactosemonohydrat.
En 50 mg
filmovertrukket
tablet indeholder 2,16 mg lactosemonohydrat.
En 100 mg
filmovertrukket
tablet indeholder 3,6 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
12,5 mg
Blå, ovale, filmovertrukne tabletter præget med 1.
50 mg
Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider
og præget med 3.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_41202_spc.doc_
_Side 1 af 19_
100 mg
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med tre delekærve på begge
sider og præget med
5. Tabletten kan deles i fire lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af essentiel hypertension hos børn og unge i alderen 6-18
år.
-
Behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos voksne patienter, når
behandling med
angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) ikke anses for
at være
velegnet på grund af uforligelighed, _især hoste_, eller
kontraindikation. Patienter med
hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer,
behøver ikke
skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på
≤40 % i venstre
ventrikel, være klinisk stabiliseret og følge et fastlagt
behandlingsregimen for kronisk
hjerteinsufficiens.
-
Reduktion af risiko for slagtilfælde hos voksne hypertensive
patienter med hypertrofi af
venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1:
LIFE-undersøgelsen,
Race).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Hypertension
Normal start