Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALPRAZOLAM
PharmaCoDane ApS
N05BA12
alprazolam
0,25 mg
tabletter
Markedsført
2002-11-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALPRAZOLAM PCD 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tablet alprazolam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Alprazolam PCD til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt. 4). Nyeste indlægsseddel kan findes på www. indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alprazolam PCD 3. Sådan skal De tage Alprazolam PCD 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alprazolam PCD tilhører en gruppe medicin, som kaldes benzodiazepiner (beroligende midler). Alprazolam PCD anvendes til behandling af angstsymptomer, der er alvorlige, invaliderende eller til stor gene for patienten. Tabletterne er udelukkende beregnet til korttidsbrug. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALPRAZOLAM PCD TAG IKKE ALPRAZOLAM PCD, OG FORTÆL DET TIL DIN LÆGE • hvis du er ALLERGISK over for alprazolam, andre benzodiazepiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel anført i afsnit 6. • hvis du lider af uregelmæssig vejrtrækning med pauser i vejrtrækningen, mens du sover ( SØVNAPNØ ). • hvis du lider af muskelsygdommen MYASTHENIA GRAVIS . • hvis du har alvorligt VEJRTRÆKNINGSBESVÆR . • hvis du har svært NEDSAT LEVERFUNKTION . • hvis du har en AKUT FORGIFTNING , der skyldes alkohol eller andre rusmid Izlasiet visu dokumentu
9. APRIL 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ALPRAZOLAM ”PCD”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 21378 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alprazolam ”PCD” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alprazolam PCD 0,25 mg tablet: 1 tablet indeholder 0,25 mg alprazolam. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 92,46 mg lactose og 0,12 mg natrium benzoat. Alprazolam PCD 0,5 mg tablet: 1 tablet indeholder 0,5 mg alprazolam. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 92,15 mg lactose og 0,12 mg natrium benzoat. Alprazolam PCD 1 mg tablet: 1 tablet indeholder 1 mg alprazolam. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 91,71 mg lactose og 0,12 mg natrium benzoat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 0,25 mg tabletter er hvide, aflange tabletter med delekærv. 0,5 mg tabletter er lyserøde, aflange tabletter med delekærv. 1 mg tabletter er lyseblå, aflange tabletter med delekærv. Tabletterne kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Korttids symptomatisk behandling af angst. Alprazolam er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig eller invaliderende eller udsætter patienter for udtalte problemer. _dk_hum_33687_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandlingstiden bør være så kort som mulig. Patienten bør revurderes jævnligt, og nødvendigheden af fortsat behandling bør overvejes, særligt i tilfælde hvor patienten er symptomfri. Den samlede behandlingsvarighed bør ikke overstige 8-12 uger inkl. gradvis nedtrapning af behandling. I visse tilfælde vil længerevarende behandling end ovenfor beskrevet være nødvendig. Hvis det er tilfældet, bør det ikke ske uden en speciallæge revurderer patienten. Den optimale dosis af alprazolam bør bestemmes individuelt i overensstemmelse med sværhedsgraden af symptomerne og patientens respons på behandlingen. Patienten bør være enig i behandlingens varighed, og patienten bør g Izlasiet visu dokumentu