Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram Kapsel, mjuk

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

alfakalcidol

Pieejams no:

Aristo Pharma GmbH

ATĶ kods:

A11CC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

alfacalcidol

Deva:

0,5 mikrogram

Zāļu forma:

Kapsel, mjuk

Kompozīcija:

alfakalcidol 0,5 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; jordnötsolja, raffinerad Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 30 kapslar; Burk, 100 kapslar

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2017-05-22

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFACALCIDOL ARISTO 0,25 MIKROGRAM MJUKA KAPSLAR
ALFACALCIDOL ARISTO 0,5 MIKROGRAM MJUKA KAPSLAR
ALFACALCIDOL ARISTO 1 MIKROGRAM MJUKA KAPSLAR
alfakalcidol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alfacalcidol Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alfacalcidol Aristo
3.
Hur du tar Alfacalcidol Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfacalcidol Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFACALCIDOL ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfacalcidol Aristo innehåller den aktiva substansen alfakalcidol.
Alfacalcidol Aristo tillhör en
läkemedelsgrupp som kallas vitamin D-analoger. Det är en form av
vitamin D.
Vitamin D reglerar nivån av två ämnen i din kropp. Dessa ämnen är
kalcium och fosfat. Din kropp
behöver båda ämnena för friska ben och tänder.
Alfacalcidol Aristo verkar genom att öka mängden vitamin D i din
kropp. Detta innebär att nivån av
kalcium och fosfat också kommer att öka i din kropp.
Alfacalcidol Aristo används för att behandla sjukdomar där mängden
kalcium i kroppen behöver
ändras. Det används för att behandla:

Benförändringar beroende på nedsatt njurfunktion (osteodystrofi).

Förändringar i dina bisköldkörtlar. Dessa är små körtlar i din
nacke och som tillverkar ett ämne
som heter paratyroideahormon och som i sin tur ändrar kalciumhalten i
din kropp.
o
Körtla

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram mjuka kapslar
Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram mjuka kapslar
Alfacalcidol Aristo 1 mikrogram mjuka kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram mjuka kapslar
Varje mjuk kapsel innehåller 0,25 mikrogram alfakalcidol.
Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram mjuka kapslar
Varje mjuk kapsel innehåller 0,5 mikrogram alfakalcidol.
Alfacalcidol Aristo 1 mikrogram mjuka kapslar
Varje mjuk kapsel innehåller 1 mikrogram alfakalcidol.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje mjuk kapsel innehåller 98,7 mg jordnötsolja och etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk
Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram mjuka kapslar
Rödbruna, ovala, mjuka gelatinkapslar innehållande en klar, oljig
vätska. Storleken är cirka
10,4 x 5,6 mm.
Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram mjuka kapslar
Ljusrosa, ovala, mjuka gelatinkapslar innehållande en klar, oljig
vätska. Storleken är cirka
10,4 x 5,6 mm.
Alfacalcidol Aristo 1 mikrogram mjuka kapslar
Ljusgula, ovala, mjuka gelatinkapslar innehållande en klar, oljig
vätska. Storleken är cirka
10,4 x 5,6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alfacalcidol Aristo är avsett att användas vid tillstånd med störd
kalciummetabolism beroende på
störd 1-α-hydroxylering som vid nedsatt njurfunktion.
Huvudindikationerna är:
a)
renal osteodystrofi,
b)
hyperparatyreodism (med skelettsjukdom),
c)
hypoparatyreoidism,
d)
närings- och malabsorptionsrelaterad rakit och osteomalaci,
e)
pseudobrist (vitamin D-beroende) rakit och osteomalaci,
f)
hypofosfatemisk vitamin D-resistent rakit och osteomalaci.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Startdos vid alla indikationer_
Vuxna, ungdomar och barn som väger ≥ 20 kg
1 mikrogram per dygn
Äldre
0,5 mikrogram per dygn
Barn från 6 år som väger under 20 kg
0,05 mikrogram/kg per dygn
Alfakalcidoldosen bör sedan justeras baserat på den biokemiska
responsen för at