AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm – einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT

Pieejams no:

Sandoz GmbH

ATĶ kods:

R03AK06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2014-10-29

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AIRFLUSAL FORSPIRO 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM – EINZELDOSIERTES
PULVER ZUR
INHALATION
Wirkstoffe: Salmeterol und Fluticasonpropionat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AirFluSal Forspiro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AirFluSal Forspiro beachten?
3.
Wie ist AirFluSal Forspiro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AirFluSal Forspiro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AIRFLUSAL FORSPIRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AirFluSal Forspiro wird angewendet zur Behandlung von:
-
Asthma
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe.
-
Salmeterol: ein langwirksamer Wirkstoff, der die Atemwege erweitert
-
F l u t i c a s o n :
e i n
K o r t i k o s t e r o i d ,
d a s
S c h w e l l u n g e n
u n d
E n t z ü n d u n g e n
i n
d e n
Lungen
verringert
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AIRFLUSAL FORSPIRO BEACHTEN?
AIRFLUSAL FORSPIRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Salmeterol, Fluticason oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AirFluSal
Forspi

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm – einzeldosiertes
Pulver zur Inhalation
AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm – einzeldosiertes
Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Einzeldosis AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm –
einzeldosiertes
Pulver zur Inhalation enthält:
Für 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur
Inhalation:
50
Mikrogramm
Salmeterol
(als
Salmeterolxinafoat)
und
250
Mikrogramm
Fluticasonpropionat
Dies entspricht einer abgegebenen Dosis von:
45
Mikrogramm
Salmeterol
(als
Salmeterolxinafoat)
und
233
Mikrogramm
Fluticasonpropionat
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Lactose-Monohydrat:
12,20
mg
pro
Einzeldosis.
Jede Einzeldosis AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm –
einzeldosiertes
Pulver zur Inhalation enthält:
Für 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur
Inhalation:
50
Mikrogramm
Salmeterol
(als
Salmeterolxinafoat)
und
500
Mikrogramm
Fluticasonpropionat
Dies entspricht einer abgegebenen Dosis von:
45
Mikrogramm
Salmeterol
(als
Salmeterolxinafoat)
und
465
Mikrogramm
Fluticasonpropionat
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Lactose-Monohydrat:
11,95
mg
pro
Einzeldosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Weißes homogenes Pulver
Das in einer Blisterpackung enthaltene einzeldosierte Pulver wird aus
einem violetten
Trockenpulverinhalator aus Kunststoff abgegeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ASTHMA
AirFluSal Forspiro ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von
Asthma, bei der die
Anwendung
eines
Kombinationspräparates
(langwirksamer
β
2
-Agonist
und
inhalatives
Kortikosteroid) geeignet ist:
2

bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen
β
2
-Agonisten zur
bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
oder

bei