Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lauromakrogol 400
Omnia Läkemedel AB
C05BB02
lauromacrogol 400
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
lauromakrogol 400 5 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-06-01
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN AETHOXYSKLEROL 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING AETHOXYSKLEROL 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING AETHOXYSKLEROL 30 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING lauromakrogol 400 LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. • Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: • Vad Aethoxysklerol är och vad det används för • Vad du behöver veta innan du ges Aethoxysklerol • Hur Aethoxysklerol ges • Eventuella biverkningar • Hur Aethoxysklerol ska förvaras • Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AETHOXYSKLEROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aethoxysklerol innehåller den aktiva substansen lauromakrogol 400 som åstadkommer en kontrollerad inflammation vilken används i behandlande syfte. Aethoxysklerol injiceras i blodkärlet som ska behandlas och påverkar blodkärlets insidor så att dessa efter inflammationen läker samman och blod inte längre flyter genom kärlet. Hela processen tar ca fyra veckor. Aethoxysklerol har även lokalbedövande effekt. Aethoxysklerol används för behandling av: • ådernät (teleangiektasier) • åderbråck (varicer) • hemorrojder • blödningar från magsäck/tunntarm eller matstrupsåderbråck. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES AETHOXYSKLEROL AETHOXYSKLEROL SKA INTE GES TILL DIG • om du är allergisk mot lauromakrogol 400 eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). ÅDERNÄT/ÅDERBRÅCK • om du besväras av skör hud (hudatrofi) • smittsamma hudsjukdomar eller hudsjukdomar med risk för blodförgiftning • om du har ödem (svullnad) p.g.a. nedsatt blodflöde i vener (blodkärl som transporterar blod till hjärtat) • om du har diabetes Izlasiet visu dokumentu
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Aethoxysklerol 5 mg/ml injektionsvätska, lösning Aethoxysklerol 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Aethoxysklerol 30 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska 5 mg/ml innehåller: Lauromakrogol 400, 5 mg 1 ml injektionsvätska 10 mg/ml innehåller: Lauromakrogol 400, 10 mg 1 ml injektionsvätska 30 mg/ml innehåller: Lauromakrogol 400, 30 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sklerobehandling av teleangiektasier, varicer, restvaricer efter operativ behandling och hemorrojder. Sklerobehandling i kombination med samtidig ligaturbehandling av hemorrojder. Endoskopiskt diagnosticerad blödning från gastriska eller duodenal lesioner (ulcera, angiodysplasi, papillotomi). Endoskopiskt diagnosticerad blödning från esofagusvaricer och uppföljande behandling efter initial hemostas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Teleangiektasier och varicer._ _Dosering._ Generellt får inte dygnsdoseringen överskrida 2 mg/kg kroppsvikt. Vid användning av uppskummad lösning rekommenderas att inte överskrida 10 ml av skum per behandlingstillfälle och dag oavsett styrka av Aethoxysklerol och patientens vikt. _Injektionstekniker._ En kortfattad beskrivning av injektionstekniken vid de olika subindikationerna följer nedan. Emellertid rekommenderas att praktisk kunskap inhämtas om de olika injektionsteknikerna innan patientbehandling påbörjas. _Teleangiektasier_ (Aethoxysklerol 5 mg/ml). _Intravasalt_ injiceras till kärlavblekning, i regel <0,5 ml; totalt 2-4 ml per gång. _Perivasalt_ injiceras 0,05-0,1 ml i dermis med 1 cm:s mellanrum; 3-4 injektioner om 0,05 ml vid första tillfället, därefter ca 10 injektioner om 0,05-0,1 ml vid normal tolerans. Lokal kompression av behandlat kärl rekommenderas för att underlätta läkning. Efter behandlingen blir kärlet rött, en tid därefter bl Izlasiet visu dokumentu