Acular 5 mg/ml øjendråber, opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ketorolactrometamol

Pieejams no:

Abbvie A/S

ATĶ kods:

S01BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ketorolac trometamol

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

øjendråber, opløsning

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1998-02-02

Lietošanas instrukcija

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Acular 5 mg/ml, øjendråber, opløsning
Ketorolactrometamol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge
dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret Acular til Dem personligt. Lad derfor være med
at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Acular
3.
Sådan skal De bruge Acular
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Acular er et middel, der kaldes NSAID. Det dæmper smerter, hævelse,
rødme og irritation
(inflammation).
De skal bruge Acular til

behandling af allergisk øjenbetændelse

forebyggelse og behandling af betændelse i øjet efter øjenoperation

behandling af kronisk blod/væskeansamling (ødem) i bagerste del af
øjet.
Lægen kan have givet Dem Acular for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Acular
Brug ikke Acular, hvis De

hvis De er allergisk over for
ketorolactrometamol
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Acular
(angivet i afsnit 6).

tidligere har fået overfølsomhedsreaktioner som astmaanfald,
nældefeber eller akut snue
efter at have taget medicin, der indeholder acetylsalicylsyre eller
andre lignende stoffer
(NSAID).
Advarsler og forsigtighedsregler
Tal med lægen, inden De bruger Acular, hvis et af disse punkter
passer på Dem.
Hvis De lider eller tidligere har lidt af:

en øjeninfektion, der skyldes en virus eller bakterier
2

øget blødningstendens (f.eks. anæmi) eller ma

Produkta apraksts

20. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACULAR, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09070
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Acular
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ketorolactrometamol 5 mg/ml.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs til lysegul, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergiske konjunktivit, forebyggelse og reduktion af postoperativ
inflammation efter
øjenoperation, kronisk cystoid makulært ødem.
Acular er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Allergisk konjunktivit: 1 dråbe 4 gange daglig i op til 6 uger.
Postoperativ inflammationshæmning: 1 dråbe 3 gange daglig i 3-4
uger, første gang 24 timer
før operation.
Kronisk cystoid makulært ødem: 1 dråbe 4 gange daglig i 2-3
måneder.
_Pædiatrisk population_
_dk_hum_15754_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Aculars sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke
klarlagt. Der foreligger
ingen data, da produktet kun er indiceret til voksne.
_Ældre_
Samlet set er der ikke observeret forskelle mellem sikkerhed og
virkning hos ældre og
yngre patienter.
ADMINISTRATION
Okulær anvendelse.
Dryp en dråbe opløsning i den nedre konjunktivalsæk på det
berørte øje – træk lidt ned i
det nedre øjenlåg og kig opad imens.
Hvis der skal anvendes yderligere øjenpræparater, skal der være ca.
5 minutters interval
mellem de to instillationer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt.
6.1.
Ved tidligere overfølsomhedsreaktioner over for acetylsalicylsyre og
andre non-steroide
antiinflammatoriske stoffer. Da der er risiko for krydsallergi med
acetylsalicylsyre og
andre NSAID.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Acular bør anvendes med forsigtighed i følgende situationer
o
Til patienter med kendt blødningstendens eller til patienter som får