중외시타라빈주사액500밀리그램

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
21-09-2018

Pieejams no:

제이더블유중외제약(주)

Deva:

이 약 1mL 중

Zāļu forma:

백색의 앰플에 충진한 무색의 주사액

Kompozīcija:

이 약 1mL 중,시타라빈,KP,50,밀리그램

Vienības iepakojumā:

앰플(10밀리리터) x 1, 10앰플

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[421]항악성종양제

Produktu pārskats:

15도씨이하 밀봉용기 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-27)/제품명칭변경 (2010-07-08)/효능효과변경 (2008-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-01)/용법용량변경 (2008-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1993-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-02-19)

Autorizācija statuss:

신고

Autorizācija datums:

1989-09-18

Produkta apraksts

                                •
•
중외시타라빈주사액
500
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
백색의 앰플에 충진한 무색의 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1989-09-18
•
품목기준코드
:
198900254
•
표준코드
:
8806449030101
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
시타라빈
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성골수성백혈병
,
급성림프성백혈병
,
만성골수성백혈병
(
모세포 단계
),
적백혈병
,
수막성백혈병
,
소아의 비호지킨 림프종
용법용량
1.
성인의 급성골수성백혈병에 대한 완화요법
1)
단독요법
:
시타라빈으로서
1
일
200
㎎
/
㎡을
5
일간
(120
시간
)
지속 정맥주사한다
(
총
1,000 mg/
㎡
).
2
주마다 반복 투여하며
,
혈액 반응에 따라 투여량을 변경한다
.
2)
다른 화학요법제와의 병용투여
(1)
시타라빈
,
독소루비신
-
시타라빈
: 1
일
100 mg/
㎡을 지속 정맥주사
(
제
1
일~제
10
일
)
-
독소루비신
: 1
일
30 mg/
㎡을
30
분간 점적 정맥주사
(
제
1
일~제
3
일
)
(2)
시타라빈
,
치오구아닌
,
다우노루비신
-
시타라빈
: 1
일
100 mg/
㎡을
12
시간마다
30
분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사
(
제
1
일~제
7
일
)
-
치오구아닌
: 1
일
100 mg/
㎡을
12
시간마다 경구투여
(
제
1
일~제
7
일
)
-
다우노루비신
: 1
일
60 mg/
㎡을 점적 정맥주사
(
제
5
일~제
7
일
)
(3)
시타라빈
,
독소루비신
,
빈크리스틴
,
프레드니솔론
-
시타라빈
: 1
일
100 mg/
㎡을 지속 정맥주사
(
제
1
일~제
7
일
)
-
독소루비신
: 1
일
30 mg/
㎡을 점적 정맥주사
(
제
1
일~제
3
일
)
-
빈크리스틴
: 1
일
1.5 mg/
㎡을 점적 정맥주사
(

                                
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