WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

atovaquone 750 mg

Prieinama:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC kodas:

P01AX06.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

atovaquone 750 mg

Dozė:

750 mg

Vaisto forma:

Suspension

Sudėtis:

pour une cuillère mesure de 5 ml > atovaquone 750 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 226 ml avec fermeture de sécurité avec cuillère-mesure polypropylène

Recepto tipas:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Gydymo sritis:

antiparasitaire antiprotozoaire

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : antiparasitaire antiprotozoaire - Code ATC : P01AX06.Wellvone est utilisé dans le traitement d'une infection des poumons appelée pneumonie à Pneumocystis (PCP) chez les personnes ne pouvant être traitées par cotrimoxazole.Cette maladie est causée par un organisme appelé Pneumocystis jiroveci (anciennement appelé Pneumocystis carinii).La substance active de Wellvone est l'atovaquone. Wellvone appartient à un groupe de médicaments anti-parasitaires connus sous le nom d'anti-protozoaires.

Produkto santrauka:

ATOVAQUONE 750 mg/5 mL - WELLVONE 750 mg/5 mL, suspension buvable

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1996-08-21

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023
Dénomination du médicament
WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable
atovaquone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension
buvable ?
3. Comment prendre WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiparasitaire antiprotozoaire - Code
ATC : P01AX06.
Wellvone est utilisé dans le traitement d'une infection des poumons
appelée pneumonie à Pneumocystis
(PCP) chez les personnes ne pouvant être traitées par cotrimoxazole.
Cette maladie est causée par un organisme appelé _Pneumocystis
jiroveci_ (anciennement appelé
_Pneumocystis carinii_).
La substance active de Wellvone est l'atovaquone. Wellvone appartient
à un groupe de médicaments anti-
parasitaires connus sous le nom d'anti-protozoaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE WELLVONE
750 mg/5 ml, suspension buvable ?
Ne prenez jamais WELL

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
WELLVONE
750 mg/5 ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 5 ml de suspension buvable contient 750 mg d'atovaquone.
Excipient à effet notoire
Chaque dose de 5 ml de suspension buvable contient 50,66 mg d’alcool
benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension buvable de couleur jaune vif.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase aiguë de la pneumonie à _Pneumocystis _(PCP,
causée par _Pneumocystis jiroveci_,
anciennement appelé _P. carinii_) dans les formes peu à modérément
sévères [différence alvéolo-capillaire
en oxygène (P(A-a)O
2
)
£
45 mmHg (6 kPa) et pression partielle artérielle en oxygène (PaO
2
)
³
60
mmHg (8 kPa)] chez les patients intolérants au traitement par le
cotrimoxazole (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
L’importance de prendre la totalité de la dose de Wellvone avec une
prise alimentaire sera soulignée
auprès des patients.
La présence d'aliments, en particulier riches en graisses, augmente
la biodisponibilité de Wellvone d'un
facteur 2 à 3.
La cuillère-mesure de 5 ml fournie avec le flacon, doit être
utilisée pour mesurer la dose requise.
Posologie
Adulte:
Pneumonie à Pneumocystis : la posologie recommandée est de 750 mg
deux fois par jour (1 x 5 ml, matin
et soir) pendant 21 jours, administrée avec une prise alimentaire.
Des doses plus élevées pourraient être plus efficaces chez certains
patients (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique :
L'efficacité de Wellvone n'a pas été étudiée chez l'enfant.
Sujet âgé :
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de Wellvone
chez le sujet âgé (voir rubrique 4.4).
Insuffisance rénale ou hépatique :
L'utilisation de Wellvone n'a pas été étudiée de façon
spécifique chez des patients insuffisants rénaux ou
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