Vihuma

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

симоктоког алфа

Prieinama:

Octapharma AB

ATC kodas:

B02BD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

simoctocog alfa

Farmakoterapinė grupė:

Антихеморагични

Gydymo sritis:

Хемофилия А

Terapinės indikacijos:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор VІІІ). Vihuma може да се използва за всички възрастови групи.

Produkto santrauka:

Revision: 8

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2017-02-13

Pakuotės lapelis

43
Б. ЛИСТОВКА
44
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VIHUMA 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
VIHUMA 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
VIHUMA 1 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
VIHUMA 2 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
VIHUMA 2 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
VIHUMA 3 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
VIHUMA 4 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
симоктоког алфа (simoctocog alfa)
(рекомбинантен човешки коагулационен
фактор VIII)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява V

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vihuma 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Vihuma 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Vihuma 1 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Vihuma 2 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Vihuma 2 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Vihuma 3 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Vihuma 4 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Vihuma 250
IU прах и разтворител за инжекционен
разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 250 IU
човешки коагулационен фактор VIII
(рДНК),
симоктоког алфа (simoctocog alfa).
Vihuma 250 IU съдържа приблизително 100 IU/ml
човешки коагулационен фактор VIII
(рДНК),
симоктоког алфа, след
реконституиране.
Vihuma 500
IU прах и разтворител за инжекционен
разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 500 IU
човешки коагулационен фактор VIII
(рДНК),
симоктоког алфа (simoctocog alfa).
Vihuma 500 IU съдържа приблизително 200 IU/ml
човешки коагулационен фактор VIII
(рДНК),
симоктоког алфа след реконституиране.
Vihuma 1 000
IU прах и разтворител за инжекционен
разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 1000 IU
човешки коагулационен факто