Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
albumine humaine 50 mg
LFB-BIOMEDICAMENTS
B05AA01.
albumine humaine 50 mg
50 mg
Solution
pour 1 ml de solution > albumine humaine 50 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Liste I
L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement
substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05AA01 (Albumine)VIALEBEX contient de l’albumine humaine. L’albumine est une protéine du sang produite par le foie. L’albumine est essentielle pour maintenir une bonne répartition des liquides entre les vaisseaux sanguins et les différents tissus du corps.VIALEBEX est utilisé pour restaurer et maintenir le volume de sang chez les patients qui souffrent d’une diminution de la quantité de sang dans leur circulation.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités; liste I; prescription hospitalière; prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
Valide
2006-10-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/07/2018 Dénomination du médicament VIALEBEX 50 mg/mL, solution pour perfusion Albumine humaine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VIALEBEX 50 mg/mL, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VIALEBEX 50 mg/mL, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser VIALEBEX 50 mg/mL, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VIALEBEX 50 mg/mL, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VIALEBEX 50 mg/mL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05AA01 (ALBUMINE) VIALEBEX contient de l’albumine humaine. L’albumine est une protéine du sang produite par le foie. L’albumine est essentielle pour maintenir une bonne répartition des liquides entre les vaisseaux sanguins et les différents tissus du corps. VIALEBEX est utilisé pour restaurer et maintenir le volume de sang chez les patients qui souffrent d’une diminution de la quantité de sang dans leur circulation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VIALEBEX 50 mg/mL, solution pour perfusion? N’utilisez jama Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/07/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VIALEBEX 50 mg/mL, solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Albumine humaine .................................................................................................. ……..50 mg/mL* *correspondant à une quantité totale de protéines dont au moins 95% sont de l’albumine humaine pour 1 mL de solution Un flacon de 100 mL contient 5 g d'albumine humaine. Un flacon de 250 mL contient 12,5 g d'albumine humaine. Un flacon de 500 mL contient 25 g d'albumine humaine. Produit à partir de plasma de donneurs humains. Excipients à effet notoire : sodium Ce médicament contient 334 mg de sodium par flacon de 100 mL, 835 mg par flacon de 250 mL et 1670 mg par flacon de 500 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque l'hypovolémie a été démontrée et que l'utilisation d'un colloïde est appropriée. Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde artificiel dépend de la situation clinique du patient en se basant sur les recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration La concentration, la posologie et la vitesse d'administration doivent être adaptées à chaque cas particulier. Posologie Population pédiatrique La dose à administrer dépend de la taille et du poids du patient, de la sévérité du traumatisme ou de l'affection et des pertes liquidiennes et protéiques. La dose nécessaire doit être déterminée en fonction de la volémie à restaurer et non en fonction du taux plasmatique de l'albumine. Les paramètres hémodynamiques doivent être régulièrement contrôlés lors de l'administration d'albumine humaine, notamment : · pression artérielle et pouls, · pression veineuse centrale, · pression artérielle pulmonaire, · diurèse, · électrolytes, Perskaitykite visą dokumentą