Versican DHPPi/L3R, liofilizado e solvente para suspensão injetável para cães

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Veiklioji medžiaga:

virus atenuado esgana 0.0 ; Adenovírus Canino Tipo 2 0.0 ; Parvovírus canino 0.0 ; Vírus Da Parainfluenza Canina 0.0 ; Leptospira Icterohaemorrhagiae 0.0 ; Leptospira Canicola 0.0 ; Leptospira Grippotyphosa 0.0

Prieinama:

Zoetis Portugal, Lda

ATC kodas:

QI07AJ06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vaccine. canine distemper canine (Distemper), Adenovirus, canine, Parainfluenza canine, canine Parvovirus, Rabies and Leptospira

Vaisto forma:

Suspensão injetável

Vartojimo būdas:

Via subcutânea

Recepto tipas:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Farmakoterapinė grupė:

Caninos (cães)

Gydymo sritis:

Vírus Vivo da Cinomose Canina (Esgana) + Adenovírus Vivo Canino + Vírus Vivo Parainfluenza Canino + Parvovírus Vivo Canino + Vírus Inativado da Raiva + Leptospira Inativada

Produkto santrauka:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 ml 859/01/12RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 1 ml 859/01/12RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 1 ml 859/01/12RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 1 ml 859/01/12RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 1 ml 859/01/12RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 50 unidade(s) - 1 ml 859/01/12RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 100 unidade(s) - 1 ml 859/01/12RIVPT Autorizado Sim

Prekės savybės

DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMPUV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 31 DE AGOSTO DE 2012
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
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PÁGINA 2 DE 18
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Versican DHPPi/L3R, liofilizado e solvente para suspensão injetável
para cães.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por dose de 1 ml:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Fração liofilizada (viva atenuada) Mínimo Máximo
Vírus da Esgana Canina, estirpe CDVU 39 10
3,0
DICC
50
* 10
4,7
DICC
50
*
Adenovírus Canino Tipo 2, estirpe CAV2 – Bio 13 10
3,5
DICC
50
* 10
4,9
DICC
50
*
Parvovírus Canino, estirpe CPV – Bio12
10
4,5
DICC
50
* 10
6,1
DICC
50
*
Vírus da Parainfluenza Canina Tipo 2, estirpe CPiV2-Bio 15 10
3,0
DICC
50
* 10
4,6
DICC
50
*
Fração líquida (inativada)
_Leptospira interrogans icterohaemorrhagiae_, estirpe MSLB 1008 ARL**
título ≥ 1:32
_Leptospira interrogans canicola_, estirpe MSLB 1010 ARL** título ≥
1:32
_Leptospira kirschneri grippotyphosa_, estirpe MSLB 1009 ARL** título
≥ 1:64
Vírus da raiva inativado, estirpe SAD Vnukovo-32
≥ 2,0 UI***
* Dose infecciosa em cultura celular 50%
** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica
*** Unidades Internacionais
ADJUVANTE:
Gel de hidróxido de alumínio
1,8 – 2,2 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão injetável
A aparência visual é a seguinte:
Liofilizado: esponjoso, creme e branco
Solvente: cor-de-rosa com um ligeiro sedimento
Vacina após reconstituição: cor vermelha/rosa ou amarelada
ligeiramente opaca
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães)
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ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 31 DE AGOSTO DE 2012
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4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa