VERAPAMILO-80

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
29-02-2016

Veiklioji medžiaga:

Clorhidrato de verapamilo

Prieinama:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Hydrochloride of verapamil

Dozė:

80,0 mg

Vaisto forma:

Tableta

Prekės savybės

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VERAPAMILO-80
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
80 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ",
PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-009-C08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de enero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de verapamilo
80,0 mg
Lactosa monohidratada
62,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Arritmias supraventriculares, angina de pecho, hipertensión arterial.
CONTRAINDICACIONES:
Hipotensión arterial, bradicardia, bloqueo auriculoventricular de
segundo y tercer grados,
síndrome del nodo enfermo, shock cardiogénico, antecedentes de
insuficiencia cardiaca o
disfunción ventricular izquierda severa, flúter o fibrilación
auricular complicada con síndrome
de Wolff-Parkinson-White, porfiria, fase aguda del infarto del
miocardio si se acompaña de
bradicardia, hipotensión o fallo ventricular izquierdo.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C. Lactancia materna: compatible.
Daño renal: aumenta su vida media, reajuste de dosis.
Daño hepático: reducir dosis oral.
Niños: solo indicar por personal especializado.
Adulto mayor: riesgo de efectos adversos, bloqueo auriculoventricular
de primer grado, fase
aguda
del
infarto
de
miocardio,
no
usar
verapamilo
por
VO
con
betabloqueadores.
Incompatible con soluciones cuyo pH sea mayor que 6.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Notificar a su médico si ocurren palpitaciones cardíacas
irregulares, respiraci
                                
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