Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PENTOXIFYLLIN
G.L. Pharma GmbH
C04AD03
PENTOXIFYLLINE
5 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Purine derivatives
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-02-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VASONIT 100 MG-AMPULLEN Wirkstoff: Pentoxifyllin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vasonit und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vasonit beachten? 3. Wie ist Vasonit anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vasonit aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VASONIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pentoxifyllin, der Wirkstoff von Vasonit, verbessert die Fließeigenschaften des Blutes. Vasonit wird angewendet zur Behandlung von: - Durchblutungsstörungen in den Beinen (Claudicatio intermittens), wenn andere Behandlungsmöglichkeiten (z.B. Gehtraining, physikalische Therapiemaßnahmen) nicht durchgeführt werden können; - durchblutungsbedingten Funktionsstörungen im Innenohr (z.B. Hörsturz, Schwerhörigkeit). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VASONIT BEACHTEN? VASONIT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Pentoxifyllin, andere Xanthinderivate (z.B. Koffein, Theobromin, Theophyllin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten. - wenn bei Ihnen Blutungen im Gehirn oder andere schwerwiegende Blutungen aufgetreten sind. - wenn Sie Geschwüre im Magen- und/oder Dar Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vasonit 100 mg-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle enthält 100 mg Pentoxifyllin in isotoner, wässriger Lösung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 13,2 mg Natrium (als Natriumchlorid) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose Lösung ohne Schwebeteilchen und Partikel. Die Lösung hat einen pH-Wert von 5,0 bis 7,5. Osmolarität: 260 bis 300 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vasonit wird angewendet bei Erwachsenen bei - peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen (Claudicatio intermittens) bei Patienten mit erhaltener Durchblutungsreserve. - Die Behandlung sollte nur erfolgen, wenn andere Therapieformen (z.B. Gehtraining, physikalische Therapiemaßnahmen) nicht durchgeführt werden können oder nicht indiziert sind. - durchblutungsbedingten Innenohr-Funktionsstörungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach Art und Schweregrad der Durchblutungsstörung sowie der Verträglichkeit im Einzelfall. Initial wird eine Vasonit 100 mg-Ampulle zu 5 ml empfohlen. An den folgenden Tagen kann die Tagesdosis jeweils um 5 ml (100 mg) auf 15 ml (300 mg) gesteigert werden. Hierfür stehen auch Vasonit 300 mg Ampullen zur Verfügung. Bei schweren Durchblutungs- störungen kann eine Dosis von 2-mal täglich 300 mg Pentoxifyllin erforderlich sein. Zusätzlich zur Infusionstherapie kann Pentoxifyllin auch oral als Filmtabletten verabreicht werden. Hierfür stehen Vasonit 400 mg und 600 mg-Filmtabletten zur Verfügung. Die Gesamttagesdosis (parenteral und oral) sollte 1200 mg Pentoxifyllin nicht überschreiten. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist eine Dosisanpassung auf 50 bis 70% der Normaldosis in Abhängigkeit von der in Perskaitykite visą dokumentą