Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Verapamilio hidrochloridas
ratiopharm GmbH
C08DA01
Verapamilio hydrochloride
80 mg; 40 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Verapamil
Perregistruotas
1995-04-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VERAPAMIL-RATIOPHARM 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VERAPAMIL-RATIOPHARM 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Verapamilio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Verapamil-ratiopharm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Verapamil-ratiopharm 3. Kaip vartoti Verapamil-ratiopharm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Verapamil-ratiopharm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VERAPAMIL-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Verapamil-ratiopharm medžiaga verapamilis yra kalcio kanalų blokatorius, veikiantis širdį ir kraujagysles. Vaistas vartojamas: - Krūtinės anginos gydymui. - Arterinės hipertenzijos gydymui. - Supraventrikulinės tachikardijos gydymui ir profilaktikai bei skilvelių susitraukimų dažnio mažinimui, prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo, išskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VERAPAMIL-RATIOPHARM VERAPAMIL-RATIOPHARM VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra hipotenzija (mažas kraujospūdis); - jeigu yra bradikardija (retas širdies ritmas); - jeigu ištiko kardiogeninis šokas; - jeigu yra II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada; - jeigu yra sinoatrialinė blokada; - jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas; - jeigu yra ūminis miokardo infark Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtos tabletės Verapamil-ratiopharm 80 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtos tabletės _ Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg verapamilio hidrochlorido. _Verapamil-ratiopharm 80 mg plėvele dengtos tabletės_ Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg verapamilio hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. _Verapamil-ratiopharm 40 mg_: baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra įspausta „V“. _Verapamil-ratiopharm_ _80 mg_: baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su „V80” įranta iš vienos pusės ir vagele iš kitos. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Krūtinės anginos gydymas. - Arterinės hipertenzijos gydymas. - Supraventrikulinės tachikardijos gydymas ir profilaktika bei skilvelių susitraukimų dažnio mažinimas prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo, išskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju (žr. 4.3 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Verapamilio hidrochlorido dozę reikia nustatyti kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Ilgalaikio gydymo patirtis rodo, kad visų nurodytų indikacijų atveju vidutinė paros dozė yra 240-360 mg. Ilgalaikio vartojimo metu paros dozė neturėtų būti didesnė kaip 480 mg. Trumpalaikio gydymo metu dozė gali būti didesnė. Esant sutrikusiai kepenų funkcijai, priklausomai nuo sutrikimo sunkumo dėl lėtesnio vaistinio preparato metabolizmo, verapamilio poveikis sustiprėja ir pailgėja. Todėl šiais atvejais vaistinio preparato dozė turi būti nustatoma ypač atsargiai, gydymo pradžioje reikia skirti mažesnę dozę (pvz., esant sutrikusiai kepenų funkcijai, kai vaistinio prep Perskaitykite visą dokumentą