Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Venlafaksinas
Portfarma ehf.
N06AX16
Venlafaksinas
150 mg; 37,5 mg; 75 mg
pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Venlafaxine
Išregistruotas
2009-06-11
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Venlafaxine Portfarma 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Venlafaxine Portfarma 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Venlafaxine Portfarma 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 37,5 mg, 75 mg arba 150 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė. Venlafaxine Portfarma 37,5 mg: balta, matinė, „0“ dydžio kieta želatininė kapsulė, kurioje yra viena apvali abipus išgaubta plėvele dengta tabletė. Venlafaxine Portfarma 75 mg: kūno spalvos, matinė, „0“ dydžio kieta želatininė kapsulė, kurioje yra dvi apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Venlafaxine Portfarma 150 mg: skaisčiai raudona, matinė, „00“ dydžio kieta želatininė kapsulė, kurioje yra trys apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika. Socialinio nerimo sutrikimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Didžiosios depresijos epizodai Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg, vartojama vieną kartą per parą. Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra pakankamai veiksminga, paros dozę gali prireikti padidinti iki didžiausios 375 mg dozės per parą. Dozę galima didinti maždaug kas 2 savaites ar rečiau. Jeigu kliniškai pateisinama dėl simptomų sunkumo, dozę galima didinti dažniau, bet ne mažiau kaip 4 parų pertrauka. Kadangi nepageidaujamas poveikis yra susijęs su doze, dozes didinti reikia tik įvertinus paciento klinikinę būklę (žr. 4.4 skyrių). Reikia išlaikyti mažiausią veiksmingą dozę. Pacientus reikia gydyti pakankamai ilgai, dažniausiai Perskaitykite visą dokumentą