Thiogamma
Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pakuotės lapelis
(PIL)
21-04-2024
Prekės savybės
(SPC)
21-04-2024
Veiklioji medžiaga:
Tiokto rūgštis
Prieinama:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
ATC kodas:
A16AX01
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
Tiokto acid
Dozė:
30 mg/ml; 600 mg; 12 mg/ml
Vaisto forma:
koncentratas infuziniam tirpalui
Vartojimo būdas:
leisti į veną
Recepto tipas:
Receptinis
Gydymo sritis:
Tioctic acid
Autorizacija statusas:
Išregistruotas
Leidimo data:
2002-02-06
Pakuotės lapelis
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
THIOGAMMA 600 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Tiokto rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Thiogamma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Thiogamma
3.
Kaip vartoti Thiogamma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Thiogamma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA THIOGAMMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tiokto rūgštis yra riebalų rūgštis, įprastai esanti kiekvienoje
kūno ląstelėje. Ji reikalinga tam, kad būtų
organizmui gaminamas pakankamas energijos, normalioms jo funkcijoms
palaikyti, kiekis.
Be to, tiokto rūgštis turi antioksidacinių savybių. Ji
neutralizuoja potencialiai žalingus cheminius
junginius, vadinamus laisvaisiais radikalais. Laisvieji radikalai gali
sukelti pažeidimus, jeigu jų
poveikis tampa nekontroliuojamas dėl ligos, toksinų arba senėjimo.
Thiogamma vartojama skausmo ir parestezijos (deginimo, dūrimo,
niežėjimo arba dilgčiojimo) dėl
diabetinio nervų pažeidimo (polineuropatijos) gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THIOGAMMA
THIOGAMMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija tiokto rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Thiogamma.
Taikant gydymą tiokto rūgštimi, tam tikro žmogaus leukocitų
antigeno genotipo pacientai (toks
genotipas dažniau pas
Perskaitykite visą dokumentą
Prekės savybės
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Thiogamma 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga yra tiokto rūgštis.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg tiokto rūgšties.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(49 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Geltona, pailga plėvele dengta tabletė su vagele abiejose pusėse.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Diabetinės polineuropatijos sukeltų sensorinių sutrikimų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Jei yra su diabetine polineuropatija susijusių sensorinių
sutrikimų, per parą suaugusiems žmonėms
rekomenduojama gerti vieną plėvele dengtą tabletę.
Viena Thiogamma paros dozė atitinka 600 mg tiokto rūgšties. Tokia
dozė išgeriama per vieną kartą,
maždaug 30 minučių prieš pirmąjį valgymą.
Jei sensoriniai sutrikimai yra progresavę, gydymo pradžioje gali
tekti tiokto rūgšties vaistinių
preparatų infuzuoti.
Diabetinė polineuropatija yra lėtinė liga, ją gali tekti gydyti
ilgai Thiogamma.
Diabetinės polineuropatijos gydymo pagrindas yra optimali cukrinio
diabeto kontrolė.
_Vaikų populiacija_
Thiogamma saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Tabletę būtina nuryti nevalgius sveiką, nekramtytą, užgeriant
pakankamu kiekiu skysčio. Kartu
vartojamas maistas gali mažinti absorbciją, todėl labai svarbu
tabletę gerti pusvalandis prieš pusryčius,
ypač pacientams, kurių skrandžio išsituštinimo laikas
pailgėjęs.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Taikant gydymą tiokto rūgštimi, tarp pacientų nustatyta
autoimuninio insulino sindromo (AIS) atvejų.
Taikant
Perskaitykite visą dokumentą
