Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Fenilefrino hidrochloridas/Gvajfenezinas
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
N02BE51
Paracetamol/Fenilefrino hydrochloride/Gvajfenezinas
1000 mg/12,2 mg/200 mg; 500 mg/6,1 mg/100 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Perregistruotas
2016-04-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI THERAFLU 1000 MG/12,2 MG/200 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI Suaugusiesiems, 16 metų ir vyresniems paaugliams Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, gvajfenezinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Theraflu ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Theraflu 3. Kaip vartoti Theraflu 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Theraflu 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA THERAFLU IR KAM JIS VARTOJAMAS Theraflu yra skirtas trumpalaikiam peršalimo, šaltkrėčio ir gripo simptomų malšinimui. Šie simptomai gali pasireikšti lengvo ar vidutinio intensyvumo skausmu, karščiavimu, nosies užgulimu ir drėgnu kosuliu. Theraflu skirtas vartoti suaugusiesiems, senyvo amžiaus žmonėms, 16 metų ir vyresniems paaugliams. Theraflu rekomenduojama vartoti, TIK kai pasireiškia VISI požymiai: skausmas ir (arba) karščiavimas, nosies užgulimas, drėgnas kosulys su atsikosėjimu. Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu simptomai nepraeina ilgiau kaip 3 paras arba pablogėja arba jeigu kartu su kosuliu pasireiškia aukšta temperatūra, odos išbėrimas arba nepraeinantis galvos skausmas. KAIP THERAFLU VEIKIA Theraflu sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos: Paracetamolis malšina skausmą (analgetikas) bei karščiavimą (mažina temperatūrą, kai karščiuojate). Fenilefrino hidrochlorid Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Theraflu 1000 mg/12,2 mg/200 mg milteliai geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename vienkartinei dozei skirtame paketėlyje yra 1000 mg paracetamolio, 12,2 mg fenilefrino hidrochlorido (kuris atitinka 10 mg fenilefrino bazės) ir 200 mg gvajfenezino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename paketėlyje yra 2 g sacharozės, 117 mg natrio (atitinka 5,1 mmol kiekviename paketėlyje) ir 30 mg aspartamo (E951). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui. Balkšvi birūs milteliai, be didelių sankaupų ir kietųjų dalelių priemaišų. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis peršalimo, šaltkrėčio ir gripo simptomų, kurie pasireiškia lengvo ar vidutinio intensyvumo skausmu ir/ar karščiavimu, nosies užgulimu, malšinimas ir atsikosėjimo lengvinimas, esant drėgnam kosuliui. Theraflu skirtas vartoti suaugusiesiems, 16 metų ir vyresniems paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems, senyviems žmonėms, 16 metų ir vyresniems vaikams_, _sveriantiems ne mažiau _ _kaip 50 kg_ Vienas paketėlis kas 4–6 valandas pagal poreikį. Bendra paros dozė neturi viršyti 3 paketėlių per 24 valandų laikotarpį (1 paketėlis tris kartus per parą). Minimalus dozavimo intervalas: 4 valandos. Gydymo trukmė neturi viršyti 3 parų. Neviršyti nurodytos dozės. Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė trumpiausiu laikotarpiu. Jeigu simptomai neišnyksta daugiau kaip 3 paras arba pablogėja, arba jeigu kartu su kosuliu pasireiškia aukšta temperatūra, odos išbėrimas arba nepraeinantis galvos skausmas, reikia kreiptis į gydytoją. Šio vaistinio preparato negalima vartoti suaugusiesiems, senyviems žmonėms ir paaugliams nuo 16 metų, kurie sveria mažiau kaip 50 kg. _Vaikų populiacija_ 2 Theraflu negalima vartoti jaunesniems negu 16 metų vaikams ir mažiau kaip 50 k Perskaitykite visą dokumentą