Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Spironolaktonas
Accord Healthcare B.V.
C03DA01
Spironolaktonas
100 mg; 25 mg; 50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Spironolactone
Perregistruotas
2016-01-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SPIRONOLACTONE ACCORD 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SPIRONOLACTONE ACCORD 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SPIRONOLACTONE ACCORD 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Spironolaktonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Spironolactone Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Spironolactone Accord 3. Kaip vartoti Spironolactone Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Spironolactone Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SPIRONOLACTONE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Tabletėse esanti veiklioji medžiaga yra spironolaktonas. Spironolaktonas priklauso tam tikrų vaistų, kurie yra vadinami aldosterono antagonistais ir slopina hormono aldosterono poveikį, grupei. Viena iš aldosterono funkcijų yra užtikrinti natrio susilaikymą organizme. Aldosteronas yra dalis sistemos, kuri reguliuoja skysčių ir druskų pusiausvyrą organizme (RAAS, renino, angiotenzino ir aldosterono sistema). Spironolaktonas skatina šlapimo išsiskyrimą pacientams, kuriems yra skysčio sankaupa audiniuose (edema) ar pilvo ertmėje (ascitas), nes didina natrio (druskos) išsiskyrimą su šlapimu. Sumažėja kalio netekimas (toks poveikis galimas vartojant kai kurių šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų). Kraujospūdį mažinantis poveikis yra susijęs su vandens ir druskų išsiskyrimu. Spironolactone Accord gydytojas Jums gali skirti gydyti: Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Spironolactone Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės Spironolactone Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Spironolactone Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Spironolactone Accord 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg spironolaktono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė. Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg laktozės monohidrato. Spironolactone Accord 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg spironolaktono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė. Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg laktozės monohidrato. Spironolactone Accord 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg spironolaktono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė. Kiekvienoje tabletėje yra 300 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Spironolactone Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AD“, kitoje pusėje įspaudo nėra. 25 mg tabletės skersmuo yra maždaug 8,1 mm. Spironolactone Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AE“, kitoje pusėje įspaudo nėra. 50 mg tabletės skersmuo yra maždaug 10,1 mm. Spironolactone Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AF“, kitoje pusėje įspaudo nėra. 100 mg tabletės skersmuo yra maždaug 11,2 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Su staziniu širdies nepakankamumu susijusi edema. - Sunkus (III-IV funkcinės klasės pagal Niujorko širdies asociacijos (angl_. New York Heart _ _Association_, NYHA) klasifikaciją) širdies nepakankamumas. - Į gydymą nereaguojančios hipertenzijos papildomas gydymas. - Nefrozinis sindromas. - Kepenų cirozė su ascitu ir edema. Perskaitykite visą dokumentą