Typherix 25 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
03-11-2017
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
03-11-2017

Veiklioji medžiaga:

SALMONELLA SPEC. (AUSZUG, PRODUKTE)

Prieinama:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC kodas:

J07AP03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SALMONELLA SPEC. (EXTRACT, PRODUCTS)

Vienetai pakuotėje:

1 Fertigspritze, Laufzeit: 36 Monate,10 Fertigspritzen, Laufzeit: 36 Monate,50 Fertigspritzen, Laufzeit: 36 Monate,100 Fertigspr

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Gydymo sritis:

Typhus, gereinigtes Pol

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

1999-04-22

Pakuotės lapelis

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TYPHERIX 25 MIKROGRAMM/0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Typhus-Polysaccharid-Impfstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DIESEM
IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie ihn
nicht an Dritte
weiter.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Typherix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Impfung mit Typherix beachten?
3.
Wie ist Typherix anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Typherix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TYPHERIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Typherix ist ein Impfstoff, der zur Vorbeugung von fieberhaften
Typhus-Erkrankungen
(verursacht durch _Salmonella typhi_-Bakterien) verabreicht wird.
Der Impfstoff wird bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 2.
Lebensjahr
angewendet.
Diese Packungsbeilage richtet sich sowohl an Sie als auch an Ihr Kind.
WIE WIRKT TYPHERIX?
Typherix beinhaltet kleine Teile des Typhus-Bakteriums, das für das
Typhus-Fieber
verantwortlich ist. Die Bestandteile des Impfstoffes sind nicht
ansteckend und können Sie
nicht krank machen.

Die Wirkung der Impfung kommt dadurch zustande, dass der Körper dazu
veranlasst
wird, seine eigenen Abwehrmechanismen gegen Typhus-Fieber zu
mobilisieren.

Typherix bietet nur einen Schutz gegen Erkrankungen, die durch das
Bakterium
_Salmonella typhi _hervorgerufen werden, nicht gegen
Salmonella-Bakterien, die für
Lebensmittelvergiftung oder Magen-Darm-Infekte verantwortlich sind.
Typhus ist eine infektiöse Erkrankung, die d
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Typherix 25 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung
Typhus-Polysaccharid-Impfstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Impfdosis zu 0,5 ml enthält:
Vi-Polysaccharid von _Salmonella typhi_ _(Ty2 Stamm)_
25 Mikrogramm
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Klare, isotone, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Typherix ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Typhus bei
Erwachsenen und
Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensjahr.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Eine Einzeldosis zu 0,5 ml wird sowohl für Erwachsene als auch für
Kinder ab dem
vollendeten 2. Lebensjahr empfohlen.
Der Impfstoff sollte mindestens 2 Wochen vor dem
Typhus-Expositionsrisiko verabreicht
werden.
Personen, für die weiterhin ein Typhusinfektionsrisiko besteht,
sollten mit einer Einzeldosis
des Impfstoffes spätestens 3 Jahre nach der letzten Impfung erneut
geimpft werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Typherix bei Kindern unter 2 Jahren
wurde nicht
nachgewiesen.
ART DER ANWENDUNG
Typherix ist zur INTRAMUSKULÄREN Injektion bestimmt.
Typherix darf UNTER KEINEN UMSTÄNDEN INTRAVASAL verabreicht werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
2
Überempfindlichkeit bei einer früheren Impfung mit Typherix.
Wie bei anderen Impfungen auch, müssen Personen mit akuten
fieberhaften Infekten von
der Immunisierung zurückgestellt werden. Eine leichte Infektion
stellt jedoch keine
Gegenanzeige dar.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie für alle injizierbare Impfungen muss für den Fall einer seltenen
anaphylaktischen
Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffes eine geeignete
medizinische Behandlungs-
und Beaufsichtigungsmöglichkeit rasch verfügbar sein.
Der Impfstoff schützt
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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