Tracrium 25 mg/2,5 ml šķīdums injekcijām

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Atrakūbra besilāts

Prieinama:

Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland

ATC kodas:

M03AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atracurii besilas

Dozė:

25 mg/2,5 ml

Vaisto forma:

Šķīdums injekcijām

Recepto tipas:

Pr.II stac.

Pagaminta:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany; Aspen Pharma Ireland Limited, Ireland; GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italy

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRACRIUM 25 MG/2,5 ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
TRACRIUM 50 MG/5 ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Atracurium besylate _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir TRACRIUM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms TRACRIUM lietošanas
3.
Kā lietot TRACRIUM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt TRACRIUM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TRACRIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TRACRIUM pieder zāļu grupai, ko sauc par muskuļu relaksantiem. To
lieto muskuļu
atslābināšanai dažādu ķirurģisku operāciju laikā un
intensīvajā terapijā (IT). Tas var arī tikt
lietots, lai atvieglotu elpošanas caurules ievadīšanu Jūsu
trahejā, ja ir nepieciešama mehāniska
palīdzība elpošanas nodrošināšanai.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRACRIUM LIETOŠANAS
_ _
NELIETOJIET TRACRIUM ŠĀDOS GADĪJUMOS
Šis medikaments ir piemērots lielākajai daļai cilvēku, tomēr ir
cilvēki, kam dažos gadījumos
tā lietošana var nebūt piemērota. Lai pārbaudītu, vai tas ir
piemērots Jums, atbildiet uz šiem
jautājumiem:
•
Vai Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija (izsitumi, nieze, elpas
trūkums) vai
nevēlama reakcija pēc atrakūrija, citu TRACRIUM sastāvdaļu
(benzosulfoskābes),
vai cisatrakūrija lietošanas?
•
Vai Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija (izsitumi, nieze, elpas
trūkums) vai
nev

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
TRACRIUM 25 mg/ 2,5 ml, šķīdums injekcijām
TRACRIUM 50 mg/ 5 ml, šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sterils šķīdums ampulās, kas satur 10 mg/ml atrakūrija besilāta
(
_Atracurium besylate_
), bez
antimikrobiāliem konservantiem. Katra ampula satur 25 mg vai 50 mg
atrakūrija besilāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums. Praktiski bez
redzamām daļiņām
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
TRACRIUM ir augstas selektivitātes konkurentais jeb
nedepolarizējošais miorelaksants, ko lieto
par papildinājumu vispārējai anestēzijai, lai sekmētu trahejas
intubāciju un atslābinātu skeleta
muskuļus ķirurģiskas iejaukšanās vai vadāmas ventilācijas
gadījumā, kā arī lai atvieglotu
mehānisko ventilāciju intensīvās terapijas (IT) pacientiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
LIETOŠANA INJEKCIJĀS PIEAUGUŠAJIEM
TRACRIUM ievada intravenozas injekcijas veidā. Devu diapazons
pieaugušajiem ir 0,3 līdz 0,6
mg/kg (atkarībā no nepieciešamā pilnīgas blokādes ilguma), tas
nodrošina pietiekamu relaksāciju
15 līdz 35 minūšu garumā.
Pēc tam, kad intravenozi injicēti 0,5 līdz 0,6 mg/kg, endotraheālo
intubāciju parasti var veikt 90
sekunžu laikā.
Pilnīgu blokādi nepieciešamības gadījumā var paildzināt,
ievadot papilddevu 0,l līdz 0,2 mg/kg.
Secīgas papilddevas neizraisa kumulatīvu miorelaksācijas efektu.
Spontāna atgūšanās pēc pilnīgas blokādes nobeiguma notiek
apmēram 35 minūtēs, kad atjaunojas
95% normālo neiromuskulāro funkciju, kas noteiktas ar muskuļu
tetanizācijas testu.
TRACRIUM izraisīto miorelaksāciju var strauji atgriezeniski mainīt,
ievadot standartdevās tādus
antiholīnesterāzes līdzekļus kā neostigmīns un edrofonijs
kombinācijā ar atropīnu vai arī ievadot
atropīnu iepriekš; datu par rekurarizāciju nav.
SA