Torvacard 40 mg apvalkotās tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Atorvastatīns

Prieinama:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atorvastatin

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

Apvalkotā tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia; Zentiva, k.s., Czech Republic

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
TORVACARD
10 mg apvalkotās tabletes
TORVACARD
20 mg apvalkotās tabletes
TORVACARD
40 mg apvalkotās tabletes
atorvastatinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju,
jo tā satur Jums
svarīgu informāciju.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām,
kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir TORVACARD un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms TORVACARD lietošanas
3. Kā lietot TORVACARD
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt TORVACARD
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir TORVACARD un kādam nolūkam tās lieto
TORVACARD pieder pie zāļu grupas, ko sauc par statīniem, kas ir
lipīdu
(tauku) līmeni regulējoši līdzekļi.
TORVACARD lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un
triglicerīdu
līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar pazemināta tauku satura
diētu un
dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts sirds slimības risks,
TORVACARD
var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna
līmenis ir normāls.
Ārstēšanās laikā Jums jāturpina holesterīnu pazeminošā
diēta.
2. Kas Jums jāzina pirms TORVACARD lietošanas
Nelietojiet TORVACARD šādos gadījumos:
− ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai pret kādu citu
(6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
− ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība;
− ja Jums kādreiz ir bijušas izmainītas un grūti izskaidrojamas
ar aknu
funkcijām saistītas asins analīzes;
−
ja Jūs lietojat glekaprevīra/ pi

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TORVACARD
10 mg apvalkotās tabletes
TORVACARD
20 mg apvalkotās tabletes
TORVACARD
40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
TORVACARD
10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg atorvastatīna (atorvastatinum)
(atorvastatīna kalcija sāls veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 26,30 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
TORVACARD
20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg atorvastatīna (atorvastatinum)
(atorvastatīna kalcija sāls veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 52,60 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
TORVACARD
40 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 40 mg atorvastatīna (atorvastatinum)
(atorvastatīna kalcija sāls veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 105,20 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
TORVACARD 10 mg apvalkotās tabletes: baltas līdz bālganas,
abpusēji izliektas ovālas formas apvalkotās
tabletes apmēram 9,0 x 4,5 mm.
TORVACARD 20 mg apvalkotās tabletes: baltas līdz bālganas,
abpusēji izliektas ovālas formas apvalkotās
tabletes apmēram 12,0 x 6,0 mm.
TORVACARD 40 mg apvalkotās tabletes: baltas līdz bālganas,
abpusēji izliektas ovālas formas apvalkotās
tabletes apmēram 13,9 x 6,9 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Hiperholesterinēmija
TORVACARD indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk
augstu kopējā holesterīna (kopējā H), ZBL
holesterīna (ZBL H), apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni
plazmā pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem
no 10 gadu vecuma ar primāro hiperholesterinēmiju, tostarp
pārmantoto hiperholesterinēmiju (heterozigoto
formu) un kombinēto (jaukto) hiperlipidēmiju (atbilst II