Tolfenil 40 mg/ml solução injetável

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
01-08-2021

Veiklioji medžiaga:

Ácido Tolfenâmico 40.0 mg

Farmakoterapinė grupė:

Bovinos, Suínos, Caninos (cães), Felinos (gatos)

Prekės savybės

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
TOLFENIL 40 mg/ml solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Ácido tolfenâmico………………………... 40,0 mg
EXCIPIENTES:
Álcool benzílico (E 1519) ……………….. 10,4 mg
Formaldeído sulfoxilato de sódio……........ 5,0 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução transparente, amarelada, sem partículas visíveis.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos, suínos, cães e gatos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Bovinos:
-
Como adjuvante na redução de inflamação aguda associada a doenças
respiratórias.
-
Como adjuvante no tratamento de mastite aguda.
Suínos:
-
Como adjuvante no tratamento da síndrome de metrite, mastite e
agalaxia.
Cães:
-
Para o tratamento de síndromes dolorosas e inflamatórias
pós-operatórias.
-
Para a redução de dores pós-operatórias.
Gatos:
-
Como adjuvante no tratamento de doença do aparelho respiratório
superior associado a terapêutica
antimicrobiana, se adequado.
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4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa
ou a algum dos excipientes.
Não administrar em animais com doença cardíaca, insuficiência
hepática ou insuficiência renal aguda.
Não administrar no caso de ulceração ou hemorragia digestiva ou no
caso de discrasia sanguínea.
Não injetar via intramuscular em gatos.
Evitar a administração em animais desidratados, hipovolémicos ou
hipotensos, devido ao potencial
risco de aumento da toxicidade renal.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇ
                                
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