Terbifil 250 Tabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

terbinafinum

Prieinama:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodas:

D01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

terbinafinum

Vaisto forma:

Tabletten

Sudėtis:

terbinafinum 250 mg ut terbinafini hydrochloridum 281.25 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 3.59 mg, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, solani amylum, magnesii stearas, pro compresso.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Antimykotikum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2005-06-10

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Terbifil®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Terbifil und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Terbifil Tabletten enthalten den Wirkstoff Terbinafin, der zur Gruppe
der Pilzmittel (Antimykotika)
gehört. Terbifil Tabletten werden zur Behandlung von Pilzinfektionen
der Haut, Haare und Nägel auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Für eine erfolgreiche Behandlung der Pilzinfektionen sollten Sie
einige Regeln beachten:
·An Kleidungsstücken, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen,
können die Erreger der
Pilzerkrankungen haften bleiben. Deshalb sollten Sie diese
Kleidungsstücke täglich wechseln.
·Eine normale und vor allem trockene Haut ist der beste Schutz vor
Pilzinfektionen. Es ist deshalb an
den erkrankten Hautstellen eng anliegende und wenig luftdurchlässige
Kleidung zu vermeiden. Auch
sollten Sie die erkrankten Hautstellen nach dem Waschen sorgfältig
trocknen. Waschlappen und
Handtuch sind täglich zu wechseln.
·Wenn Sie an einer Fusspilzinfektion leiden, sollten Sie nicht
barfuss herumlaufen. So vermeiden Sie
eine Weiterverbreitung der Pilze.
Wann darf Terbifil nicht eingenommen werden?
Terbifil darf nicht angewendet werden, wenn Sie chronische oder akute
Leberprobleme haben oder
hatten. Terbifil darf nicht angewendet werden, wenn bei früheren
Behandlungen mit Terbifil oder
verwandten Präparaten Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten
sind.
Da bisher wenige Erfahrungen mit Terbifil bei der Behandlung von
Pilzinfektionen bei Kindern unter 5
Jahren (Körpergewicht unter 20 kg

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Terbifil® 125/250 Tabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Terbinafinum ut Terbinafini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 125 mg (teilbar, zur Anwendung bei Kindern) und zu 250 mg
(teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Onychomykosis (Nagelmykose), verursacht durch Dermatophyten
(Fadenpilze).
·Pilzinfektionen der Haut und der Haare, verursacht durch
Dermatophyten wie Trichophyton spp.
(z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T.
violaceum), Microsporum canis
und Epidermophyton floccosum.
·Terbifil p.o. ist zur Behandlung von ausgedehnten, schweren
Fadenpilzerkrankungen (Tinea
corporis, Tinea cruris, Tinea pedis und Tinea capitis) und
Hefepilzinfektionen der Haut, verursacht
durch die Gattung Candida (z.B. Candida albicans) nur indiziert, wenn
eine orale Therapie infolge
Lokalisation, Schwere und Ausmass des Infektes als notwendig erachtet
wird.
Terbifil p.o. ist nicht wirksam bei vaginaler Candidiasis und
Pityriasis versicolor.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlungsdauer variiert entsprechend der Indikation und der
Schwere des Infektes.
Es ist darauf zu achten, dass die Therapie ausreichend lange
durchgeführt wird. Eine zu kurze
Behandlungsdauer und/oder eine unregelmässige Medikamenteneinnahme
bergen die Gefahr eines
Rezidivs in sich.
Die Tabletten werden, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, oral
mit Wasser eingenommen. Die
Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Übliche Dosierung
Erwachsene: 250 mg 1×/d.
Behandlungsdauer
Tinea corporis, T.cruris: 2–4 Wochen.
Tinea capitis: 4 Wochen.
Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassin-Typ): 2–6 Wochen.
Candidose der Haut: 2–4 Wochen.
Onychomykose durch Dermatophyten: 6-12 Wochen.
Patienten mit verlangsamtem Nagelwachstum können eine längere
Behandlungsdauer benötigen.
Befall der Fingernägel: Eine Behandlungsdauer von 6 Wochen ist in den
meisten Fällen ausreichend.
Befall der Zehennägel