TARGINACT 10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

oxycodone

Prieinama:

MUNDIPHARMA

ATC kodas:

N02AA55

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

oxycodone

Dozė:

9 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > oxycodone : 9 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg > naloxone : 4,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 5,45 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Recepto tipas:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Gydymo sritis:

Analgésiques, opioïdes, alcaloïdes naturels de l’opium.

Produkto santrauka:

395 178-2 ou 34009 395 178 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 469-5 ou 34009 575 469 5 3 - 10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 616-4 ou 34009 586 616 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 179-9 ou 34009 395 179 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 180-7 ou 34009 395 180 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 181-3 ou 34009 395 181 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 183-6 ou 34009 395 183 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 184-2 ou 34009 395 184 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 185-9 ou 34009 395 185 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 186-5 ou 34009 395 186 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 187-1 ou 34009 395 187 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2009-07-01

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2016
Dénomination du médicament
TARGINACT 10 mg/5 mg comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone / chlorhydrate de naloxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TARGINACT
10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TARGINACT
10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TARGINACT
10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TARGINACT
10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TARGINACT 10 mg/5 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes
naturels de l’opium. Code ATC : N02AA55 (N :
système nerveux central).
TARGINACT 10 mg/5 est un comprimé à libération prolongée, ce qui
signifie que les substances actives sont libérées
progressivement dans l’organisme. Leurs effets durent 12 heures.
Ce médicament est indiqué uniquement chez les adultes.
Comment ce médicament fonctionne dans le soulagement de la douleur ?
Ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone et du
chlor

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TARGINACT 10 mg/5 mg comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone.......................................................................................................
.10 mg
Equivalent à oxycodone
.........................................................................................................
9,0 mg
Chlorhydrate de naloxone
dihydraté........................................................................................
5,45 mg
Equivalent à chlorhydrate de
naloxone......................................................................................
5,0 mg
Equivalent à
naloxone.............................................................................................................
4,5 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération
prolongée contient 61,00 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé oblong avec une longueur nominale de 9,5 mm,
blanc, gravé «OXN» sur une face et «10» sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des
analgésiques opioïdes.
Traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du
syndrome idiopathique des jambes sans repos
sévère à très sévère après échec d’un traitement
dopaminergique.
La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la
constipation induite par l’opioïde en bloquant localement
l’action de l’oxycodone au niveau des récepteurs intestinaux.
TARGINACT est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Analgésie
L’efficacité antalgique de TARGINACT est équivalente à celle des
formes d’oxycodone à libération prolongée.
La