TA Bäume top Nr. 1

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Birke-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Erle-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Hasel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert

Prieinama:

Bencard Allergie GmbH (8023035)

ATC kodas:

V01AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Birch-Pollen Allergoid, glutaraldehyde-modified alder Pollen Allergoid, glutaraldehyde-modified, hazel-Pollen Allergoid, glutaraldehyde-modified

Vaisto forma:

Injektionssuspension

Sudėtis:

Birke-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31478) Information nicht vorhanden; Erle-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31472) Information nicht vorhanden; Hasel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31481) Information nicht vorhanden

Vartojimo būdas:

Injektion subkutan

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1995-11-30

Pakuotės lapelis

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER
TA BÄUME TOP
Grund- und Fortsetzungsbehandlung: 600, 1600, 4000 SU/ml;
Injektionssuspension
TA GRÄSER TOP
Grund- und Fortsetzungsbehandlung: 600, 1600, 4000 SU/ml;
Injektionssuspension
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmal lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist TA Bäume top / TA Gräser top und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TA Bäume top / TA Gräser top
beachten?
3.
Wie ist TA Bäume top / TA Gräser top anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TA Bäume top / TA Gräser top aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TA BÄUME TOP / TA GRÄSER TOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TA Bäume top / TA Gräser top gehört zu einer Gruppe Arzneimittel
die
Hyposensibilisierungslösungen/Allergieimpfstoffe genannt werden. Sie
enthalten veränderte Extrakte
(Allergoide) einer Mischung aus Baum- oder Gräser- und Roggenpollen.
TA Bäume top / TA Gräser top wird zur Behandlung Ihrer Allergie
(z.B. Heuschnupfen, allergische
Bindehautentzündung oder allergisches Asthma bronchiale bis mäßiger
Ausprägung) gegen Baum-
oder Gräser- und Roggenpollen eingesetzt. Die veränderten
Pollenextrakte in TA Bäume top / TA
Gräser top werden langsam freigesetzt, um mögliche Nebenwirkungen zu
vermindern.
Bei der Behand

Prekės savybės

- 1 -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TA Bäume top
Grund- und Fortsetzungsbehandlung: 600, 1600, 4000 Standardised Units
(SU)/ml;
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TA Bäume top enthält gereinigte Allergenextrakte, die chemisch
modifiziert und an L-Tyrosin
adsorbiert wurden, der Pollen folgender frühblühender Bäume zu
gleichen Teilen:
Birke
_(Betula spp.) _
Erle
_(Alnus spp.) _
Hasel
_(Corylus spp.) _
DURCHSTECHFLASCHE/FERTIGSPRITZE NR. / ETIKETTFARBE
DOSIS (SU/ML)
1
Grün
600
2
Gelb
1600
3
Rot
4000
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Diese Arzneimittel enthalten 0,0807 mmol (1,86 mg) Natrium pro Dosis.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Eine weiße, undurchsichtige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
TA Bäume top ist eine Kausaltherapie zur Behandlung von Rhinitis,
Konjunktivitis und/oder
leichtem bis mittelschwerem Bronchialasthma, die durch eine
IgE-vermittelte Allergie gegen
Pollen der frühblühenden Bäume Birke, Erle und Hasel hervorgerufen
werden. Diese
Behandlungsart wird als spezifische Immuntherapie bezeichnet. Vor der
Behandlung sind eine
sorgfältige Anamnese und eine allergologische Untersuchung mittels
Hauttestung und/oder
IgE-Test erforderlich.
- 2 -
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung der Patienten darf nur von Ärzten durchgeführt
werden, die über eine
Ausbildung oder über Erfahrung in der Anwendung spezifischer
subkutaner Immuntherapien
verfügen. Eine Notfallausrüstung zur Behandlung eines allergischen
Schocks muss immer
griffbereit sein.
DOSIERUNG
Die Höchstdosis von 2000 SU bzw. 0,5ml darf nicht überschritten
werden.
Am Tag der Injektion sind die Patienten darauf hinzuweisen, dass sie
keinen Alkohol trinken
und keine körperlich anstrengenden Tätigkeiten verrichten sollen
(siehe Abschnitt 4.4).
Die Stärke dieses Arzneimittels wird in Standardisierten Einh