Šalis: Europos Sąjunga
kalba: latvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein, Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3
Zoetis Belgium SA
QI09AL
Porcine circovirus and porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated)
Cūkas
Inaktivēta inaktivētu vīrusu un baktēriju vakcīnas
Aktīvās imunizācijas cūkas no 3 nedēļu vecuma, pret cūku circovirus tips 2 (PCV2) samazināt vīrusu slodzi asins un limfoīdo audu un fekāliju atlaišanu, ko izraisa infekcija PCV2. Aktīvai cūku imunizācijai, kas vecāka par 3 nedēļām, pret Mycoplasma hyopneumoniae, lai samazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa M. hyopneumoniae.
Revision: 7
Autorizēts
2015-11-06
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA SUVAXYN CIRCO+MH RTU EMULSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas satur cūku 2. tipa cirkovīrusa ORF2 proteīnu Inaktivētas _Mycoplasma hyopneumoniae, _ celms P-5722-3 _ _ 2,3 – 12,4 RP* 1,5 – 3,8 RP* ADJUVANTI: Skvalāns Poloksamērs 401 Polisorbāts 80 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v) PALĪGVIELAS: Tiomersāls 0,2 mg *Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot antigēnu ar ELISA ( _in vitro_ potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu. Balta, viendabīga emulsija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcija ar PCV2. Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret _Mycoplasma hyopneumoniae, _ lai samazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar _M. hyopneumoniae_ . Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas. 17 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti bieži pirmo 24 stundu laikā pēc vakcinācijas laboratorijas un lauka pētījumos novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 1ºC). Atsevišķām cūkām temperatūras paaugstināšanās salīdzinājumā ar periodu pirms ārstēšanas var pārsniegt 2°C. Tā pāriet 48 stundu laikā bez ārstēšanas. Ļoti bieži injekcijas Perskaitykite visą dokumentą
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas satur cūku 2. tipa cirkovīrusa ORF2 proteīnu Inaktivētas _Mycoplasma hyopneumoniae, _ celms P-5722-3 _ _ 2,3 –12,4 RP* 1,5 – 3,8 RP* ADJUVANTI: Skvalāns Poloksamērs 401 Polisorbāts 80 PALĪGVIELAS: 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v) Tiomersāls 0,2 mg *Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot antigēnu ar ELISA ( _in vitro_ _ _ potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām. Balta, viendabīga emulsija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcija ar PCV2. Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret _Mycoplasma hyopneumoniae, _ lai samazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar _M. hyopneumoniae_ . Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 3 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu vaislas kuiļiem. Nelietot vaislas kuiļiem. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepa Perskaitykite visą dokumentą