Šalis: Kuba
kalba: ispanų
Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfato de bario
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba. Establecimiento: Planta REYVAL.
Barium sulfate
100,0 g
Polvo para enema
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SULFATO DE BARIO DCI 0 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para enema FORTALEZA: 100,0 g PRESENTACIÓN: Doble bolsa de PEBD con 1000 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA), Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba. Establecimiento: Planta REYVAL. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-03-175-V08 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de noviembre de 2003. COMPOSICIÓN: Cada 100,0 g contiene: Sulfato de bario 100,0 g 0 PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Visualización por rayos X del tracto gastrointestinal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al sulfato de bario. No debe administrarse en casos de obstrucción intestinal del colon o en presencia de perforación del tracto gastrointestinal, estenosis pilórica, colitis ulcerosa, diverticulitis, peritonitis, fístula traqueoesofágica, pacientes con obstrucción en el intestino delgado. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo D. Lactancia materna: compatible. Adulto mayor: la distensión del colon puede causar cambios en el electrocardiograma, especialmente en enfermedades cardíacas. En pacientes propensos al estreñimiento se recomienda el uso de laxantes salinos o líquidos, a menos que ello este contraindicado. Hidratación adecuada después del examen, para prevenir constipación grave. Debe ser administrado con precaución y en pequeñas porciones en pacientes con sospecha de fístula traqueoesofágica, por el riesgo de aspiración. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Ingerir alimentos libres de residuos y usar laxantes el día anterior al examen. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: constipación, calambres intestinales, diarrea. Raras: hemorragias, perforación del intestino con peritonitis, adherencias, granulomas, impacto fecal y obstrucción intestinal, reacciones anafilácticas. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Dosis usual: int Perskaitykite visą dokumentą