Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flurbiprofenas
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
R02AX01
Flurbiprofenas
8,75 mg
kietosios pastilės
vartoti per burną
Nereceptinis
Flurbiprofen
Perregistruotas
2009-02-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI STREPSILS INTENSIVE 8,75 MG KIETOSIOS PASTILĖS flurbiprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Strepsils Intensive ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Strepsils Intensive 3. Kaip vartoti Strepsils Intensive 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Strepsils Intensive 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA STREPSILS INTENSIVE IR KAM JIS VARTOJAMAS Strepsils Intensive kietosiose pastilėse yra flurbiprofeno. Flurbiprofenas priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai pasižymi skausmą ir karščiavimą mažinančiu bei priešuždegiminiu poveikiu. Strepsils Intensive kietosios pastilės yra vartojamos skaudančios gerklės simptomams palengvinti, tokiems kaip gerklės skausmas, skausmingumas ir patinimas, sunkumas nuryti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų amžiaus vaikams. 2. KAS ŽINOTINA P RIEŠ VARTOJANT STREPSILS INTENSIVE STREPSILS INTENSIVE VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flurbiprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu kada nors buvo pasireiškusi astma, netikėtas švokštimas ar dusulys, sloga, veido patinimas ar niežtintis bėrimas (dilgėlinė) pavartojus aspirino ar kitų NVNU; - jeigu yra arba buvo skrandžio ar žarnų opa arba krau Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Strepsils Intensive 8,75 mg kietosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kietojoje pastilėje yra 8,75 mg flurbiprofeno. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Gliukozė 1,069 g/kietojoje pastilėje; Sacharozė 1,407 g/kietojoje pastilėje. Invertuotasis cukrus (medus) 50,3 mg/kietojoje pastilėje; Kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų (citrinų aromatinėje medžiagoje); Kviečių krakmolas (sudėtyje yra glitimo)* 21,38 mikrogramų/pastilėje; Sulfitai, įskaitant metabisulfitus (sieros dioksidas (E220)* 0,137 ppm/pastilėje *esantys skystojoje gliukozėje. Butilhidroksianizolas (E 320)* *esantis citrinų aromatinėje medžiagoje (0-1 %) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji pastilė. Apvali, blyškiai gelsva ar rusva kietoji pastilė, kurios abiejose pusėse yra išraižytas prekinis ženklas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis simptominis gerklės skausmo gydymas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų amžiaus vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_ Kas 3-6 valandas (kai reikia) lėtai sučiulpti (leisti ištirpti burnoje) po vieną kietąją pastilę. Per 24 valandas galima suvartoti ne daugiau kaip 5 kietąsias pastiles. Šį vaistinį preparatą rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip tris paras. _Vaikų populiacija_ Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti negalima. _Senyviems pacientams_ Negalima vartoti įprastinės vaistinio preparato dozės, kadangi klinikinės patirties yra nedaug. Senyviems pacientams yra padidėjęs nepageidaujamų poveikių pavojus. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės mažinti nereikia. Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, flurbiprofeno vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). 2 _Pacientams, k Perskaitykite visą dokumentą