Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
zolpidemi tartras
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
N05CF02
zolpidemi tartras
filmtabletten mit bruchrille
zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.16 mg, magnesii stearas, pellicule: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hypnotische
zugelassen
1990-03-29
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Stilnox® teilbare Filmtabletten Sanofi-Aventis (Suisse) SA Was ist Stilnox und wann wird es angewendet? Stilnox ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung verschiedener Formen von schwerer Schlaflosigkeit, vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen und von frühem Aufwachen am Morgen, bei Patienten ab 18 Jahren. Obwohl Stilnox zu einer anderen chemischen Familie gehört, beruht seine Wirkung auf einem ähnlichen Mechanismus wie dem der Benzodiazepine. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? Stilnox darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen verwendet werden und während einer kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage. Die Behandlung soll 4 Wochen nicht überschreiten. Falls der Arzt bzw. die Ärztin ausnahmsweise eine länger dauernde Therapie vorsehen sollte, wird er bzw. sie Sie über die Fortsetzung der Behandlung informieren, da eine solche Fortsetzung regelmässige ärztliche Kontrolle benötigt. Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten: ·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken; 8 Stunden genügen, ·nicht während des Tages schlafen, ·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten, ·keine stimulierende Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen, ·nur wenig Alkohol trinken. Wann darf Stilnox nicht eingenommen werden? Stilnox ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt. Die Behandlung mit Stilnox soll so kurz wie möglich dauern, da das Risiko der Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung ansteigt. Stilnox darf in folgenden Fällen nicht eingenommen werden: Schlaf-Apnoe-Syndrom (Störun Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION Stilnox® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Zolpidemi tartras. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum, Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas, Titanii dioxidum, Macrogolum 400. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 teilbare Filmtablette enthält 10 mg Zolpidem Tartrat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit, falls sie für den Patienten eine schwere Behinderung darstellt. Dosierung/Anwendung Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette zu 10 mg. Die Behandlung wird mit der geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis darf nicht überschritten werden. Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur Langzeitanwendung. Die Behandlung mit Stilnox soll so kurz wie möglich dauern und 4 Wochen nicht überschreiten (einschliesslich der Ausschleichphase). Eine Verlängerung der Behandlung sollte nicht ohne neuerliche genaue Abschätzung des Zustandes des Patienten durch den Arzt durchgeführt werden, da das Risiko des Missbrauchs und der Entwicklung einer Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung ansteigt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen vor dem Zubettgehen erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es darf nicht mehr als 1 Tablette pro Nacht eingenommen werden. Besondere Dosierungshinweise Kinder: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zolpidem bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht festgestellt. Aus diesem Grunde darf Zolpidem für diese Bevölkerungsgruppe nicht verschrieben werden. Ältere Personen (≥65 Jahre), geschwächte Personen: Da ältere oder geschwächte Personen besonders stark auf Zolpidem reagieren, beträgt die empfohlene Dosierung ½ Tablette und sollte nur ausnahmsweise auf 1 Tablette erhöht werden. Leberinsuffizienz: Da die Clearance und der Metabolismus von Zolpidem bei Leberinsuffizienz vermindert sind, sollte die Anfangsdosi Perskaitykite visą dokumentą