Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii iodidum(123-I)
b.e.imaging.ag
V09FX02
natrii iodidum(123-I)
Injektionslösung
natrii iodidum(123-I) 37 MBq, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.6 mg.
A
Radiopharmazeutika
Schilddrüsendiagnostik; zur Markierung von Radiopharmaka
zugelassen
1994-08-09
FACHINFORMATION Sodium iodide (I-123) injection Mallinckrodt Zusammensetzung Wirkstoff Natriumiodid [123I] Hilfsstoffe 9 mg Natriumchlorid, 0,4 - 0,7 mg Natriumhydrogenkarbonat, Wasser zur Injektion q.s.p. 1 ml Spezifikationen pH: 7,5 - 9,0 Radiochemische Reinheit: ≥ 97 % Radionuklidreinheit 123I: ≥ 99,7 % 121Te: ≤ 0,9 kBq/MBq 125I: ≤ 1,5 kBq/MBq Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zur intravenösen Injektion mit einer Aktivität von 37 MBq/ml zum Kalibrationszeitpunkt. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Funktionelle oder morphologische Untersuchungen der Schilddrüse Aufnahmetest für radioaktives Iod (Radioiodtest), Szintigraphie. Der Aufnahmetest für radioaktives Iod gibt ein direktes Mass der Schilddrüsenfunktion und ergänzt die herkömmlichen Untersuchungen von Schilddrüsenstörungen (z.B. T3, T4, TSH) Prätherapeutische Bestimmung der Kinetik des radioaktiven Iods Zur Feststellung der maximalen Speicherung und der effektiven Halbwertszeit in der Schilddrüse und zur Berechnung der zur Behandlung erforderlichen Radioaktivität. Der Prozentsatz der zu verabreichenden Dosis, die von der Schilddrüse aufgenommen wird, kann nach der folgenden Formel berechnet werden: % Aufnahme = netto Impulse der Schilddrüse x 100 netto Impulse der verabreichten Dosis Die Daten der 24-Stunden-Aufnahme werden zur Berechnung der Therapiedosis verwendet. Die Szintigraphie liefert Informationen über die Grösse der Schilddrüse und das Vorhandensein von Noduli. Die topographische Verteilung des Isotops zeigt die Homogenität oder Heterogenität des Isotopeneinbaus. Dosierung / Anwendung Das Präparat ist gebrauchsfertig. Es wird ausschliesslich als einmalige intravenöse Injektion verabreicht. Die für einen erwachsenen Patienten (70 kg) empfohlene Dosis beträgt 4 - 16 MBq. Die niedrigere Dosis (4 MBq) wird für den Radioiodtest, und die höheren Dosen (10 - 16 MBq) werden für die Schilddrüsenszintigraphie empfohlen. Die genaue Dosis muss individuell bestimmt werden. Die Szintigraphie kann i Perskaitykite visą dokumentą