Simbrinza

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

brinzolamide, бримонидин тартрат

Prieinama:

Novartis Europharm Limited

ATC kodas:

S01EC54

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

brinzolamide, brimonidine tartrate

Farmakoterapinė grupė:

Офталмологични

Gydymo sritis:

Ocular Hypertension; Glaucoma, Open-Angle

Terapinės indikacijos:

Намаляване на повишено вътреочно налягане (ВО) при възрастни пациенти с глаукома с отворен ъгъл или очна хипертония, при които монотерапията не осигурява достатъчно намаляване на ВОН.

Produkto santrauka:

Revision: 10

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2014-07-18

Pakuotės lapelis

25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SIMBRINZA 10 MG/ML + 2 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ,
СУСПЕНЗИЯ
бринзоламид/бримонидинов тартарат
(brinzolamide/brimonidine tartrate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА
ИЗПОЛЗВАТЕ
ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
оптометрист (оптик)
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
оптометрист (оптик)
или фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява SIMBRINZA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате SIMBRINZA
3.
Как да използвате SIMBRINZA
4.
Възможни нежелани реакции
5
Как да съхранявате SIMBRINZA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SIMBRINZA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
SIMBRINZA съ

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml капки за очи,
суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml от суспензията съдържа 10 mg
бринзоламид (brinzolamide) и 2 mg бримонидинов
тартарат
(brimonidine tartrate), еквивалентни на 1,3 mg
бримонидин.
Помощно вещество с известно действие
Всеки ml от суспензията съдържа 0,03 mg
бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, суспензия (капки за очи)
Бяла до почти бяла еднородна
суспензия, pH 6,5 (приблизително)
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на повишеното вътреочно
налягане (ВОН) при възрастни пациенти
с
откритоъгълна глаукома или очна
хипертензия, при които монотерапията
не осигурява
достатъчно намаляване на ВОН (вж.
точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Употреба при възрастни, включително
старческа възраст _
Препоръчителната доза е една капка
SIMBRINZA в засегнатото око (очи) два пъти
дневно.
_Пропусната доза _
Ако е пропусната доза, лечението
трябва да се продължи със следващата
планирана доза.
_Чернодробно и/или бъбречно увреждане
_
SIMBRINZA не