Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sevofluran
Laboratorios Karizoo S.A.
QN01AB08
sevoflurane
1000 mg/g
Inhalationsånga, vätska
sevofluran 1 ml Aktiv substans
Receptbelagt
Hund, Katt
Förpacknings: Flaska, 250 ml
Godkänd
2018-01-26
BIPACKSEDEL SEVOTEK 1000 MG/G INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA FÖR HUNDAR OCH KATTER. 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sevotek 1000 mg/g inhalationsånga, vätska för hundar och katter. Sevofluran 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje g innehåller: AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Sevofluran 1000 mg Klar, färglös vätska. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För induktion och underhåll av anestesi. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med känd överkänslighet mot sevofluran eller andra halogenerade anestetiska ämnen. Använd inte till djur med känd eller misstänkt genetisk känslighet för malign hypertermi. 6. BIVERKNINGAR Hypotension, takypné, muskelstelhet, excitation, apné, muskelfascikulationer och kräkningar har rapporteras som mycket vanliga biverkningar baserat på spontan rapportering efter marknadsföring. Dosberoende andningsdepression observeras vanligen vid användning av sevofluran, därför ska andningen noga övervakas under sevoflurananestesi och den inandade koncentrationen av sevofluran justeras därefter. Anestesiinducerad bradykardi observeras vanligen vid sevoflurananestesi. Bradykardi kan hävas med administration av antikolinergika. Paddlande rörelser med tassarna, ulkningar, salivation, cyanos, tidiga ventrikulära extraslag samt kraftig kardiopulmonär depression har rapporterats i mycket sällsynta fall baserat på spontan rapportering efter marknadsföring. Hos hundar kan övergående förhöjning av aspartataminotransferas (ASAT), alaninaminotransferas (ALAT), laktatdehydrogenas (LD), bilirubin och leukocyter up Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sevotek 1000 mg/g inhalationsånga, vätska för hundar och katter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje g innehåller: AKTIV SUBSTANS: Sevofluran 1000 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsånga, vätska. Klar, färglös vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hundar och katter. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För induktion och underhåll av anestesi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med känd överkänslighet mot sevofluran eller andra halogenerade anestetiska ämnen. Använd inte till djur med känd eller misstänkt genetisk känslighet för malign hypertermi. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Halogenerade flyktiga anestetika kan reagera med torra koldioxid (CO 2 )-absorbers och producera kolmonoxid (CO) som kan ge förhöjda nivåer av karboxyhemoglobin hos en del hundar. För att minimera denna reaktion i återandningssystem bör läkemedlet inte passera genom soda lime eller bariumhydroxid som tillåtits torka ut. Den exoterma reaktion som uppstår mellan inhalationsläkemedel (inkluderande sevofluran) och CO 2 - absorbers ökar när CO 2 -absorbern blir uttorkad, så som efter en längre periods torrt gasflöde genom CO 2 -absorberns behållare. Sällsynta fall av kraftig värmeproduktion, rök och/eller brand i anestesiapparaten har rapporterats under användningen av en uttorkad CO 2 -absorber och sevofluran. En onormal minskning av det förväntade anestesidjupet jämfört med förgasarinställningen kan indikera kraftig upphettning av CO 2 -absorberns behållare. Om CO 2 -absorbern misstänks vara uttorkad måste den bytas ut. Färgindikatorn på de flesta CO 2 - absorbers behöver nödvändigtvis inte förändras pga uttorkning. Därför skall inte frånvaron av signifikant färgförändring tolkas som en försäk Perskaitykite visą dokumentą